今年中国创新药交出了一份亮眼的成绩单：上半年，国家药监局批准38款创新药上市，其中国产创新药31款；同期，国产创新药对海外药企的授权交易达成81笔，披露总金额约1100亿美元，在全球医药授权交易金额前十中，中国药企占了八席；A股创新药板块已披露半年度业绩预告的公司中，有超过一半的公司净利润预增。

　　理解中国创新药的盈利数据，首先要理解这个行业商业模式的特殊性。它的研发时间以十年计，研发投入以十亿美元计，失败率却极高。一项统计显示，2011至2020年间，候选药物从Ⅰ期临床走到获得美国FDA批准上市的概率仅7.9%，Ⅱ期推进到Ⅲ期不足三成；相应的回报是，成功上市的新药在专利期内享有独占定价权。因此创新药企业的核心资产不是当期产量，而是“管线”，即一家企业手中尚未获批上市、处于不同研发阶段的新药项目组合。因此今年创新药行业的业绩向好也不是突然发生的，而是前期多年的投入逐渐进入了收获期。

　　如果把中国创新药企业今年上半年的业绩报告综合起来看，其共同点就很清晰：为分摊新药研发的高风险，企业正把研发成果在不同阶段分别变现——上市产品有销售收入，在研项目有对外授权的首付款，有成熟业务的企业则用现金流反哺研发。

　　第一重共性，是收入结构的双轮驱动：一边是产品销售，一边是对外授权。海思科预计上半年归母净利润7.9亿至8.7亿元、同比增长逾五倍，既靠国内创新药销售额增长，也靠四笔对外授权交易合计2.65亿美元的首付款；荣昌生物预计上半年归母净利润约47亿元、同比扭亏，关键在于它把自研双抗药物RC148的海外权益授权给美国药企艾伯维，仅首付款就达6.5亿美元，直接计入上半年利润。

　　第二重共性，是自我造血能力的普遍形成。百济神州上半年归母净利润32.71亿元、同比增长逾六倍，利润主要来自自研新药泽布替尼，这一款药上半年在全球卖出161亿元。恒瑞医药、石药集团走的是“以仿养创”的模式，用仿制药等成熟业务的现金流持续反哺创新管线——恒瑞医药的创新药销售收入已占药品销售收入近六成。

　　第三重共性，是出海模式的质变。过去的授权交易，多是把海外权益一次性卖给跨国药企，后续的大部分收益也归对方所有；今年的几笔大交易则结构不同。信达与辉瑞的合作中，部分项目由双方共同开发、共同商业化并分享利润；恒瑞与百时美施贵宝的合作总额152亿美元，中方还拿到了对方项目的大中华区权益；石药集团与阿斯利康的合作总额185亿美元、仅首付款就达12亿美元，是上半年金额最大的一笔。跨国巨头愿意把利润和主导权分出来，说明中国管线在全球价值链中的议价能力已有实质提升。

　　第四重共性，是AI在新药研发中的深度应用。石药集团称其AI平台已将新药早期研发周期缩短三成以上；英矽智能的INS018_055，是首个经由生成式AI完成靶点发现与分子设计、由企业推进到Ⅱ期临床的药物。第三方研究显示，AI发现的分子Ⅰ期成功率可达八至九成，AI对新药研发的提效作用是真实的。

　　政策层面的变化同样关键。2015年启动的药审改革，主要是清理审评积压、改革药品注册分类，解决的是审批端“批得快不快”的效率问题。今年新一轮政策在此基础上向前进了一步，开始解决审批之后的问题：新药能不能定一个与研发投入相匹配的价格，能不能进医保、进医院。今年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，支持高水平创新药制定与高投入、高风险相符的首发价格，直指定价问题；去年底，医保目录首次同步发布商业健康保险创新药品目录，让暂时进不了基本医保的高值创新药，可以由商业保险买单；今年7月，三部门时隔八年更新国家基本药物目录，首次调入4种国产1类新药，打开了医院准入的通道。从审批到定价、支付、准入，政策覆盖了创新药商业化的完整链条。

　　未来，政策端要持续投入基础研究，推动中国的临床试验数据获得美欧监管机构认可，让国内做的试验能直接用于海外申报；企业应拿出更大魄力做原始创新，也要学会经营全球市场；资本市场则要区分一次性授权收益与可持续经营能力，给长周期、高风险项目多一点耐心。中国药企既能持续发现好药、又能把好药卖向全球，今天的盈利拐点才会真正变成产业长期竞争力。