ST天圣:维生素B6注射液通过一致性评价
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 ST天圣8月10日晚间公告,公司全资子公司——湖北天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的产品“维生素B6注射液(注册分类:化学药品;规格:1ml:0.1g)”经审查,通过仿制药质量与疗效一致性评价,批准其增加1ml:0.1g规格的补充申请,核发药品批准文号。
资料显示,维生素B6注射液临床上主要用于:维生素B6缺乏的预防和治疗,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等。
ST天圣表示,本次公司产品“维生素B6注射液”通过一致性评价,为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。(王屹)
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