生物医药是守护国民健康的坚实盾牌，也是参与全球科技竞争的关键力量，“十五五”规划纲要明确将生物医药产业列为战略性新兴产业。

　　记者近期采访多家创新药企、临床机构、监管部门、行业协会等发现，依托全球最大临床需求市场、完备全产业链制造配套体系、丰厚基础研究储备，我国生物医药产业集群势能持续释放。同时，生物医药产业仍面临成果转化落地难、相关政策协同不畅、人才队伍建设有待提升等挑战。业内人士表示，推动生物医药研发从实验室里的“书架”到百姓身边的“药架”，从“尖端试点应用”到“普惠性临床普及”，尚需多方协同、综合施策。

　　集群化发展态势明显

　　走进天津滨海高新区合源生物科技股份有限公司的细胞制备中心，技术人员正对患者T细胞开展基因修饰、扩增培养、质量检测等精密工序。最终制成的CAR-T产品，将为血液肿瘤患者带去治愈希望。

　　“今年是公司商业化运营第三年，发展势头持续向好，海外市场也逐步打开。”合源生物CEO吕璐璐介绍，公司自主研发的源瑞达是用于治疗成人白血病的CAR-T细胞药物。去年，公司实现营收1.6亿元，预计今年营收可达3.5亿元至4亿元。

　　目前，生物医药产业集群化发展态势愈发明显，我国已形成长三角、京津冀、粤港澳大湾区等各具特色的生物医药产业核心集聚区。上海张江药谷经过30余年发展，聚集从跨国药企到本土创新企业的完整产业生态；苏州生物医药大健康产业集群规上产值突破2500亿元，连续多年位居全国前列；天津依托京津冀协同发展优势，“北京研发、天津转化”的创新创业样本愈发丰富。

　　产业集聚效应背后，离不开政策支撑这个“硬底座”。以天津为例，天津市科技局牵头组建产业发展专班，编制《天津市生物制造和生物医药产业发展“十五五”规划》，部署“创新筑基、市场破冰、数智融合、绿色低碳、服务支撑、生态共建”六大专项行动。

　　政策催化之下，产业端的成果持续落地。天津市科技局提供的一组数据反映出努力成果：2026年上半年，天津市生物医药产业规上工业总产值超500亿元，规上工业增加值同比增长10.6%。

　　平台建设是突破产业化瓶颈不可或缺的抓手。在中国科学院天津工业生物技术研究所，科研人员用合成生物学方法重新定义医药化学品生产方式——用“拼积木”的方式以二氧化碳合成淀粉，实现红景天苷等近百种植物天然产物的微生物发酵合成。

　　该所智能生物制造中心负责人夏建业说，研究所围绕合成生物学创新链构建了“设计—构建—测试—学习”循环的技术研发体系，智能生物制造中心首批入选工信部生物制造领域五星级中试平台，自主研发的高通量微生物平行生物反应器入选工信部高性能反应器揭榜挂帅项目榜单。目前，苏州、上海、深圳等地也在纷纷布局专业化中试基地，破解“科研成果多、落地产品少”的共性难题。

　　关键堵点制约产业跃升

　　业内人士判断，我国生物医药产业正处于从“仿创跟随”向“源头引领”跨越的关键期，要在全球创新版图上取得更多突破，仍需在多个关键环节上持续破题。

　　——从科研到产品，跨越“死亡之谷”仍存“转化门槛”。受访专家反映，从实验室小试到规模化生产的中试环节，需要投入数倍于基础研究的资金和专业工程团队，既难以产出高水平论文，又难以获得追求短期回报的资本青睐，而公共中试平台覆盖面不足进一步放大了这一短板。

　　有专家认为，当前该领域部分成果为单点技术突破，缺少可直接交付企业的完整解决方案，进一步抬高了转化门槛。一家医药公司负责人介绍，创新疫苗从研发到产业化落地涉及技术攻关、成果转化和产业协同等多个环节，具有投入大、周期长、风险高的特点，对跨学科跨领域融合机制和政策支持提出了较高要求。

　　——从政策到实效，打通“最后一公里”还需多方合力。记者调研发现，创新药械的研发、审评审批、配备使用、定价支付等环节涉及多部门职能，政策合力仍需进一步提升。业内人士表示，由于创新药研发的不确定性，企业研发成本高、回报周期长，政策给予的资金支持力度有待进一步加强。

　　——从跟跑到引领，复合型人才队伍建设有待加强。有受访人士认为，目前兼具生物医药、人工智能、工程学背景的复合型人才、基层医疗机构高技术检测人才供给不足，有的地方产业链生态主导力偏弱，头部企业带动效应有限，地方领军企业数量和规模与先进地区仍有差距，难以有效带动上下游资源集聚。

　　应合力推动“全球突围”

　　受访人士指出，我国生物医药产业正加速迈向高质量发展新阶段，但创新价值释放仍面临堵点。破局之道，在于体系设计、政策贯通与生态培育的协同发力，打通从实验室到生产线的“最后一公里”，推动产业迈上发展新台阶。

　　首先，架好“转化桥”。多位受访专家建议，加快构建“政产学研用”协同的创新体系，提高成果转化贡献在科研人员考核中的权重，进一步引导科研选题对接产业需求。此外，应布局一批公共中试平台，为中小微企业提供中试放大、场景验证等公共服务，降低转化成本。

　　相关专家建议，可推广“整机带动、以用促研”模式，依托国家级生物制造中试平台为国产装备、耗材提供真实工况测试场景，完善首台套装备、首批次材料的保险补偿政策，将支持重点延伸到用户首次采用环节，分担用户的验证成本与风险，加速自主可控进程。

　　“可有序推动人工智能在生物医药研发全流程的应用，精准选择适配场景，在提升研发效率的同时控制技术引入成本。”一家生物医药公司相关负责人说。

　　其次，打通“政策链”。受访医药企业负责人建议，进一步优化相关审批流程，适当压缩审评审批周期。一家医院的主任医师表示，可探索构建干细胞、CAR-T等创新疗法的“双轨制”转化衔接体系，实现相关数据、伦理审查结果跨部门互认，减少重复申报。同时加快建立创新药多元支付机制，探索开辟商业保险、慈善捐赠、自费市场等补充通道，让具有临床价值的创新药获得回报。

　　最后，健全“生态圈”。不少专家表示，应聚焦核心原材料、高端装备等环节开展联合攻关，提升供应链自主可控水平。在培养人才方面，可鼓励高校与企业共建交叉学科，培养复合型生物医药人才。专家建议，可主动参与全球生物医药领域规则、标准制定，推动细胞与基因治疗、合成生物等新兴领域的中国标准纳入国际规则体系。