政策动向
上海:支持企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械全球注册认证并在当地实现销售
上海市商务委等七部门印发《上海市国家服务贸易创新发展示范区建设方案》。其中指出,支持生物医药产业创新发展。支持企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械全球注册认证并在当地实现销售。扩大生物医药创新成果国际合作业务。支持具有成熟生产经验的合同研发生产组织和生产企业承接委托生产活动。在自贸试验区开展基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点。在虹桥国际中央商务区、东方枢纽国际商务合作区建设国际医疗器械展览、培训、交易相关平台。重点布局浦东新区、闵行区、嘉定区,加快建设世界级生物医药产业集群。
药械审批
中恒集团:控股子公司获吸入用乙酰半胱氨酸溶液药品注册证书
中恒集团(600252.SH)公告称,公司控股子公司莱美药业收到国家药监局核准签发的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《药品注册证书》。
普洛药业:子公司获己酮可可碱缓释片药品注册证书
普洛药业(000739.SZ)公告称,公司控股子公司康裕制药收到药监局签发的己酮可可碱缓释片《药品注册证书》。己酮可可碱缓释片为周围血管扩张药,用于周围性血管疾病,包括间歇性跛行和静息疼痛。相关数据显示,己酮可可碱缓释片2025年度国内市场规模约为5227万片,销售金额约为2.62亿元。
石药创新:控股子公司SYS6037注射液获得美国药物临床试验批准
石药创新(300765.SZ)公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到美国FDA通知,其与中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗,用于猴痘的预防。临床前研究显示,相较于减毒活疫苗(天坛株),SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力,且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应,有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗产品,进一步丰富公司mRNA疫苗创新产品管线。公司提示,药物研发具有高风险、周期长等特点,短期对业绩不会产生重大影响。
财务数据
药石科技:2026年半年度净利润同比增长37.17%
药石科技(300725.SZ)公告称,公司发布2026年半年度报告,实现营业收入10.59亿元,同比增长15.19%;归属于上市公司股东的净利润9944.49万元,同比增长37.17%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1元(含税),不以公积金转增股本。小财注:公司Q2净利润0.51亿元,Q1净利润0.49亿元,据此计算,Q2净利润环比增长3%。
资本市场
新华医疗:拟出资8000万元设立新华内镜公司
新华医疗(600587.SH)公告称,公司拟通过全资子公司华佗国际发展有限公司出资8000万元设立新华铂视内镜(上海)有限公司(简称“新华内镜公司”)。本次对外投资以消化、呼吸、泌尿系统等专科领域为核心,通过软式内镜等高端医疗器械的研发创新,推动公司产品从基础保障向精准诊疗升级,进一步完善公司在高端医疗装备领域的产业链布局。
行业大事
甘李药业:授权Menarini在欧盟27国等地区的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症的商业化权利里程碑付款最高达6.64亿欧元
甘李药业(603087.SH)公告称,公司与Menarini达成独家许可协议,授予其在欧盟27国及英国等39个欧洲国家和地区博凡格鲁肽超重或肥胖适应症的上市注册及商业化权利。Menarini将支付不可退还首付款6200万欧元,里程碑付款累计最高可达6.64亿欧元,商业化后按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。博凡格鲁肽是公司自主研发的每两周给药一次的GLP-1RA,有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。