中证智能财讯华润双鹤（600062）8月11日晚间公告，公司控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的乙酰唑胺缓释胶囊《药品注册证书》，规格为0.5g，注册分类为化学药品3类，视同通过一致性评价。

　　公告显示，该药品用于预防或改善急性高山病的症状，为国内首款获批该适应症的药品。该药品由TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R&D INC公司研制开发，于1962年1月在美国获批上市，商品名为“DIAMOX®”，现已退市，原研产品未在中国上市。

　　据全球71国药品销售数据库显示，2025年乙酰唑胺缓释胶囊全球销售额为704.82万美元。目前中国大陆境内已批准上市的乙酰唑胺缓释胶囊生产企业仅有中帅医药。中帅医药于2017年12月启动该药品的仿制药研发工作，2024年9月提交上市许可申请并获受理，截至目前累计研发投入约1656.80万元（未经审计）。

　　公司表示，该药品获批将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。但根据中帅医药与合作方签署的相关协议，该药品系三方共同研发，中帅医药享有部分权益，存在持有人变更的风险，截至公告日，中帅医药正在与合作方协商相关合作安排。

　　核校：沈楠