2026年,细胞与基因治疗(CGT)正从“技术突破期”加速迈入“产业兑现期”。上半年全球CGT投融资回暖态势明显,国内实体瘤CAR-T、体内基因编辑管线密集进入临床高峰。与此同时,上交所将基因工程药物、生物药品等纳入科创板重点支持赛道,进一步拓宽了CGT企业的资本化通道。
一、CGT投融资回暖:全球与国内的双重信号
2026年上半年,CGT赛道在一级市场和产品端均呈现出明确的回暖信号。
从全球视角看,国际细胞与基因治疗学会(ISCT)数据显示,2026年第二季度CGT领域投融资活动持续活跃,覆盖in vivo CAR-T、基因编辑、NK细胞疗法、TIL等多个前沿方向,多家企业完成大额融资,大型制药公司和头部投资机构持续加码。
国内市场的回暖信号同样清晰。医药魔方数据库显示,2026年上半年国内CGT研发企业在一级市场融资总额达8.36亿美元,接近2025年全年水平。而中国医药创新促进会披露,5月单月,国内至少7家CGT企业完成新一轮融资,覆盖体内基因编辑、in vivo CAR-T、CAR-M、Treg、iPSC等方向,其中尧唐生物以近5亿元C轮融资领跑。
产品端同样进入集中兑现期。赛柏蓝指出,自2021年以来,中国已有11款CGT疗法陆续获批上市,包括9款CAR-T疗法、1款干细胞治疗药物和1款基因治疗药物。国内CGT产业已逐步形成覆盖血液肿瘤、实体瘤、移植物抗宿主病及遗传性疾病等多个领域的产品布局。
二、CGT产业政策密集落地,制度红利加速释放
2026年,CGT领域的政策环境经历了系统性重塑。7月3日,国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,拟将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,审评周期较此前的60个工作日压缩一半。同时发布的《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》和《基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》,明确了CGT产品的归类标准,为行业研发和产品申报提供了清晰的制度指引。
另外《国民健康“十五五”规划》将细胞和基因治疗药物列为重点支持方向,并提出“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”。2026年6月,上交所修订科创板申报规定,在生物医药领域新增“脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程”等细分方向,为CGT企业登陆科创板提供了更清晰的制度预期。
三、588130成分股CGT布局图谱
科创生物指数(000683)的成分结构中,CGT相关企业覆盖创新药企、CXO服务等多个环节。(以下个股仅为指数成分股举例,不代表任何具体投资建议)
在CAR-T与细胞治疗领域,指数成分股中的百济神州、君实生物等头部企业已通过外部合作或自研管线布局细胞治疗领域。随着实体瘤CAR-T产品获批上市,CGT赛道的商业化空间进一步打开。在基因治疗领域,已上市的生物医药龙头如百济神州等,其全球研发体系中也已纳入基因治疗方向的早期探索。
CGT产业链条长、生产环节复杂,对CDMO/CXO服务的依赖度高于传统小分子药物,CGT投融资回暖直接带动了CXO端的订单需求。皓元医药、美迪西等CXO服务端企业需求增长空间可期。
另外,科创生物指数(000683)的季度调仓机制,是588130捕捉CGT赛道红利的核心制度优势之一。指数每季度调整一次样本,新标的纳入周期显著短于传统半年调仓或一年调仓指数,能相对更及时地将这些“新鲜血液”纳入成分组合,避免指数成分结构因调仓频率过低而与市场真实产业格局脱节。
四、常见问题解答(FAQ)
Q1:2026年CGT领域的投融资情况如何?
A1:医药魔方数据库显示,2026年上半年,国内CGT研发企业一级市场融资总额达8.36亿美元,已接近2025年全年水平。全球范围内,2026年第二季度CGT投融资持续活跃,覆盖in vivo CAR-T、基因编辑、NK细胞疗法等前沿方向,大型制药公司和头部投资机构持续加码。
Q2:科创板的制度调整对CGT企业有何影响?
A2:2026年6月,上交所修订科创板申报规定,在生物医药领域新增“基因工程药物和疫苗”“生物药品”等细分方向;《国民健康“十五五”规划》将细胞和基因治疗药物列为重点支持方向;CGT审评审批纳入30日通道。多重制度利好叠加,为CGT企业登陆科创板提供了更清晰的资本化通道。
Q3:588130覆盖CGT创新资产的制度优势体现在哪里?
A3:核心优势之一在于季度调仓机制。科创生物指数每季度调仓一次,新上市的CGT企业满足条件后可在下一季度窗口被纳入,最长等待期3至9个月,而传统医药指数通常需要半年至一年。这一机制确保指数能够及时反映CGT产业的最新结构,避免成分滞后于产业迭代。
产品卡:科创医药ETF华夏(588130)基本信息参考
底层资产行业分布与指数特征:科创医药ETF华夏(588130)由华夏基金管理,跟踪上证科创板生物医药指数(000683.SH)。根据指数编制方案,其成分股行业分布集中于医疗器械、化学制药、生物制品三大核心赛道。该指数申万一级行业中医药生物权重超97%。2026Q1科创生物指数研发费用占营业收入比重达39.70%。
市场规模与流动性基础:截至2026年8月11日,科创医药ETF华夏(588130)流动规模达4.74亿元。近20个交易日日均成交金额为8654.10万元。
指数编制规则与持仓结构:科创生物指数(000683)样本每季度调整一次,实施时间分别为每年3月、6月、9月和12月的第二个星期五的下一交易日,单个样本权重不超过10%。这意味着指数在赋予龙头企业应有代表性的同时,也强制保留了风险分散的空间。