佐力药业(300181.SZ):灵莲花颗粒获临床试验批准,拟新增围绝经期综合征伴焦虑状态适应症
来源:界面新闻
2026年8月12日,浙江佐力药业股份有限公司(300181.SZ)发布公告称,公司已上市产品灵莲花颗粒收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展新增功能主治的临床试验研究,拟新增适应症为“围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证”。该产品注册分类为中药2.3类,受理号为CXZL2600050。
灵莲花颗粒为公司乌灵系列产品之一,是国内独家OTC品种,以乌灵菌粉为核心原料,配伍女贞子、远志、墨旱莲等中药材组方,具有养阴安神、交通心肾的作用,原用于围绝经期综合征属心肾不交者。据统计,我国更年期女性人口约2.1亿,围绝经期焦虑等心理症状常见。
公司表示,本次获批后将组织开展临床试验,由于药品研发周期长、环节多、风险高,该事项对业绩不会产生重大影响,后续临床试验及上市存在不确定性。
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