中证智能财讯佐力药业（300181）8月12日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司已上市产品灵莲花颗粒开展新增功能主治的临床试验研究，申请适应症为围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证，注册分类为中药2.3类。

　　公告显示，灵莲花颗粒是公司乌灵系列产品之一，是国内独家产品、OTC品种，该产品以乌灵菌粉为核心原料，经名医配伍女贞子、远志、墨旱莲等传统中药材组方开发的复方制剂，具有养阴安神，交通心肾的作用，用于围绝经期综合征属心肾不交者。

　　围绝经期综合征是女性在绝经前后因卵巢功能衰退、激素水平波动引起的一系列生理和心理综合症，焦虑状态是围绝经期最常见的心理症状之一。据《中国疾病预防控制中心周报》发表的一项大规模调查研究显示，46.3%的中国女性存在更年期症状，其中失眠（50.0%）、疲劳（48.2%）和焦虑（46.9%）是最常见的三种症状。我国更年期女性人口约2.1亿，占全国总人口近七分之一，且呈逐年增长趋势。随着女性健康意识提升和人口老龄化进程，更年期健康管理需求持续增长。

　　公司表示，本次获得临床试验批准后，将根据国家药品注册相关法律法规组织开展临床试验，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

　　核校：沈楠