政策动向
上海七部门印发服务贸易示范区方案
8月11日，上海市商务委等七部门印发《上海市国家服务贸易创新发展示范区建设方案》，明确提出支持生物医药产业创新发展，核心举措包括：支持企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械开展全球注册认证并在当地实现销售；扩大生物医药创新成果国际合作业务；支持具有成熟生产经验的CDMO和生产企业承接委托生产活动；在自贸试验区开展基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点；在虹桥国际中央商务区、东方枢纽国际商务合作区建设国际医疗器械展览、培训、交易平台；重点布局浦东新区、闵行区、嘉定区，加快建设世界级生物医药产业集群。
药械审批
海思科：获创新药HSK60002片临床试验批准通知书
海思科(002653.SZ)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的化学药品1类创新药HSK60002片开展临床试验。该药品为口服小分子制剂，拟用于炎症性疾病的治疗，临床前研究数据显示其在相关动物模型中表现出显著药效活性，作用机制明确。公司提示，创新药研发周期长、环节多、风险高，敬请投资者谨慎决策。
以岭药业：化药创新药LB220-D08缓释片临床试验申请获受理
以岭药业(002603.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，化药创新药LB220-D08缓释片临床试验申请获得受理。该药为公司自主研发的1类化学新药，为靶向Factor B的补体抑制剂，适应症为非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
悦康药业：子公司YKYY033注射液获FDA临床试验批准
悦康药业(688658.SH)公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国FDA关于同意YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。该药品为自主研发的偶联GalNAc配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用沉默凝血十一因子基因转录，抑制FXI蛋白产生。临床前研究显示其具有显著药理活性，该产品已于2026年6月和7月获得NMPA多项抗凝相关适应症临床试验批准，本次获FDA许可标志着产品正式取得海外临床开发资格。
苑东生物：HP-002片启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组给药
苑东生物(688513.SH)公告称，公司控股子公司上海超阳药业自主研发的化学药品1类创新药HP-002片用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验，于近日完成首例受试者入组给药。HP-002片是新一代具备透脑能力、靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体分子，临床前研究中对多种BTK突变细胞株表现出强大抗增殖活性。该研究I期主要评估安全性和耐受性，II期评估初步疗效。目前全球已有百济神州、Nurix Therapeutics的同靶点药物推进至III期临床阶段，正大天晴、亚盛医药等在研产品处于临床I/II期阶段。
恒瑞医药：HRS-4729注射液获临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展成人2型糖尿病患者的II期临床试验。HRS-4729是公司自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂，国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约8160万元。
恒瑞医药：子公司获SHR-7590注射液临床试验批准
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发的关于SHR-7590注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药品是公司自主研发的治疗用生物制品，适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病，目前全球尚无同靶点药物获批上市，相关项目累计研发投入约3250万元。
资本市场
寻明生科完成1亿美元B轮融资，累计近2亿美元
8月11日，AI原生TechBio公司寻明生科（Aureka Biotechnologies）宣布完成总额1亿美元B轮融资，首轮由Granite Asia独家投资，后续轮次由知名产业投资人领投、弘晖基金跟投，启明创投、经纬创投及纽尔利资本等现有股东持续投资，累计融资近2亿美元。寻明生科成立于2023年，致力于研发新一代生物基座模型，构建由AI模型、智能体、数字生物技术与实验平台组成的闭环AI原生基础设施。本轮资金将重点投入新一代生物基座模型的研发及规模化训练，持续提升分子从头设计、生物结构建模及功能预测等核心能力，并升级Lab-in-the-Loop闭环实验验证体系。
石药创新：控股子公司收到阿斯利康3000万美元首付款
8月12日，石药创新(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物于2026年8月12日收到阿斯利康支付的3000万美元首付款。该款项系双方于2026年7月1日签署的《合作、选择权及授权协议》约定的款项，双方将在新型小干扰核酸候选药物领域开展战略合作，开发新型肝外递送小干扰核酸候选药物。首付款的收取标志着合作顺利推进，有利于公司整体战略布局，加速小核酸管线开发。
行业大事
迈威生物阿柏西普生物类似药授权菲律宾、越南、马来西亚三大东盟市场
8月11日，迈威生物宣布就阿柏西普眼内注射溶液生物类似药（9MW0813，艾力雅®生物类似药）在菲律宾、越南、马来西亚分别与当地合作方达成许可协议，双方将共同推进产品在当地的注册和商业化。菲律宾、越南和马来西亚三国人口合计超2.5亿人，医药市场快速扩容：据BMI Research预测，马来西亚医药市场2025-2029年CAGR达6.4%，菲律宾2025-2030年CAGR达7.2%，越南药品市场年增速6%-8%。此前迈威生物已就两款地舒单抗产品在上述三国达成合作，9MW0813是迈威在东盟市场落地的第二个品种，公司正积极推动多款生物类似药在东盟的注册审批。
皓元医药：全资子公司通过美国FDA审计
8月12日，皓元医药(688131.SH)公告称，公司全资子公司药源生物科技（启东）有限公司于2026年6月22日至26日接受美国FDA药品批准前检查，近日收到现场检查报告，确认以零缺陷通过本次检查。此次为制剂生产基地首次通过美国FDA检查，将助力公司拓展美国市场，对经营业绩及国际竞争力产生积极影响。
