鲁抗医药:布瑞哌唑与甲磺酸仑伐替尼获化学原料药上市批准
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯鲁抗医药(600789)8月13日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于布瑞哌唑的《化学原料药上市申请批准通知书》,以及关于甲磺酸仑伐替尼的《化学原料药上市申请批准通知书》,两款药品均批准上市申请。布瑞哌唑剂型为原料药,包装规格为5千克每件。甲磺酸仑伐替尼剂型为原料药,包装规格为5千克每袋。两款药品注册分类均为化学药品。
据公告,布瑞哌唑为第二代非典型抗精神病药,因对多巴胺和5-羟色胺系统的平衡调节,可兼顾疗效与安全性,是全球唯一全部副作用风险均与安慰剂无显著差异的口服抗精神病药。经查询,国内现有布瑞哌唑登记号26个,主要用于片剂。甲磺酸仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的激酶活性,还可抑制成纤维细胞生长因子受体FGFR1至4、血小板衍生生长因子受体PDGFRα、KIT和RET等其他促血管生成和肿瘤发生通路相关的受体酪氨酸激酶。仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血管形成、血管内皮生长因子信号通路,体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积,联合用药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。该药品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。经查询,国内现有甲磺酸仑伐替尼登记号21个,主要用于胶囊剂。
截至本公告日,公司用于布瑞哌唑的研发投入累计约475万元,用于甲磺酸仑伐替尼的研发投入累计约573万元。公司表示,布瑞哌唑和甲磺酸仑伐替尼的获批,为公司提高市场竞争力提供有效助力。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》