华森制药子公司“磷酸ORIC-1327滴眼液”临床试验申请获批
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯华森制药8月13日晚间公告,公司控股子公司成都华森奥睿药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药物临床试验批准通知书》,其申报的1.1类新药——“磷酸ORIC-1327滴眼液”对应2个适应症(青光眼、高眼压症)共6个规格的临床试验申请,经审查符合药品注册的有关要求,同意其开展临床试验。
据介绍,磷酸ORIC-1327滴眼液(项目编号ORIP-1009)是由华森奥睿自主研发、拥有完全自主知识产权的选择性小分子抑制剂,临床拟用于青光眼及高眼压症患者的治疗。临床前研究已在新西兰兔和食蟹猴中证实该药物具有显著的降眼压作用,同时,具备良好的眼部安全性,展现出良好的成药前景。
华森制药表示,磷酸ORIC-1327滴眼液是华森奥睿第二个获批临床的1.1类新药项目。截至目前,公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司与华森奥睿合计已获得三个1.1类新药项目的临床批件,为公司落实“创仿结合”的发展战略奠定了坚实基础。
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