翰宇药业:与三生蔓迪签司美格鲁肽注射液血糖控制适应症合作协议 首付款1200万元
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯翰宇药业(300199)8月13日公告,公司近日与浙江三生蔓迪药业有限公司签署《司美格鲁肽注射液—成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》及《委托生产和供应协议》,就司美格鲁肽注射液血糖控制适应症在中国大陆、香港、澳门区域的开发、注册、生产及商业化达成合作。
根据协议,翰宇药业授予三生蔓迪在区域内独占的、不可转让的、可分许可的许可,由三生蔓迪或其关联方担任合作产品的药品上市许可持有人,并独家负责商业化。合作产品为卡式瓶可调节注射笔,规格与原研一致,翰宇药业已完成该适应症在中国大陆的三期临床试验。
财务条款包括签约首付款1200万元,注册及商业化里程碑付款合计2550万元(其中上市申请获NMPA批准支付1800万元,首次商业批供货验收合格支付750万元),以及销售里程碑和销售提成。销售里程碑方面,司美格鲁肽血糖控制与减重双适应症年度净销售额合并计算,达到不同阶段后三生蔓迪向翰宇药业支付里程碑款,合计最高1.45亿元。销售提成按每个自然年度净销售额以5亿元为线,以所计算毛利为基础支付一定比例。
三生蔓迪委托翰宇药业提供产品制造服务,三生蔓迪应提前6个月下达采购订单,并在确认订单后15个工作日内支付订单金额的50%,产品验收合格后支付剩余50%。
据公告,2024年5月双方已就司美格鲁肽注射液减重适应症签署合作协议,本次血糖控制适应症合作是双适应症全面合作的进一步深化,实现了该品种在大陆区域商业化布局的完整覆盖。本次合作有利于双方赋能推进产品国内市场落地,完善公司GLP-1类多肽药物领域布局,对公司未来经营业绩产生积极影响。
核校:孙萍
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