华森制药:子公司磷酸ORIC-1327滴眼液获国家药监局临床试验批准通知书
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯华森制药(002907)8月13日晚间公告,公司控股子公司成都华森奥睿药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸ORIC-1327滴眼液对应2个适应症共6个规格的《药物临床试验批准通知书》。该药物注册分类为1.1类新药,适应症为青光眼、高眼压症。经审查,2026年6月4日受理的该药物临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
据公告,磷酸ORIC-1327 滴眼液(项目编号ORIP-1009)是由华森奥睿自主研发、拥有完全自主知识产权的选择性小分子抑制剂,临床拟用于青光眼及高眼压症患者的治疗。临床前研究已在新西兰兔和食蟹猴中证实该药物具有显著的降眼压作用,同时具备良好的眼部安全性,展现出良好的成药前景。
公告称,磷酸ORIC-1327 滴眼液是华森奥睿第二个获批临床的1.1类新药项目。截至本公告披露日,公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司与华森奥睿合计已获得三个1.1类新药项目的临床批件,为公司落实“创仿结合”的发展战略奠定了坚实基础。
核校:杨澎
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