中证智能财讯亚虹医药（688176）8月13日晚间公告，公司控股子公司Baylink Biosciences Inc于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）函告，同意公司自主研发的APL-2501（BLB101）开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。

　　公告显示，该药品是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可用于治疗卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。该产品选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子在增强亲水性的同时支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口。

　　与同类在研产品相比，抗体靶向更宽，且具有更优的结合能力、内化效率、杀伤效率及稳定性等特征，有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对现有ADC药物不响应的患者带来临床获益，具备从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。

　　核校：沈楠