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发表于 2025-07-11 09:06:23 股吧网页版
泽璟制药注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单
来源:上海证券报·中国证券网 作者:许骐


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  7月10日晚间,泽璟制药公告披露在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。

  公告显示,注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一种三特异性抗体药物。该药物同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,已被美国FDA授予孤儿药资格认定。

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