科创板“考生”武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)成功过会,距上市仅一步之遥。
这家专注重组蛋白技术的公司,在历经财务资料过期中止等波折后,于今年7月叩响科创板大门,并于7月4日正式提交注册申请。
募资24亿元,相较于此前募资规模大幅缩水
公开资料显示,禾元生物成立于2006年,创始人为杨代常,曾担任武汉大学副教授。据招股书,禾元生物本次拟发行近9000万股,拟募集资金约24亿元,募集资金投入重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金,对应项目的拟投入的募集资金分别为16.58亿元、超6亿元以及1亿元。

来源于禾元生物招股书
显然,重组人白蛋白产业化基地建设项目是此次募投项目的重点项目,该项目的投资总额达19.09亿元。据了解,禾元生物已于2024年9月开工建设募投项目“重组人白蛋白产业化基地建设项目”,将建成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。
南都湾财社记者注意到,此次募集资金相较于禾元生物此前募资规模大幅缩水,据公司2022年披露的招股书,彼时公司计划募资35亿元。
曾经的“跨界”尝试:护肤品牌折戟沉沙
值得注意的是,重组蛋白也可应用于美妆护肤领域,近年来禾元生物也在持续尝试布局美妆。在公司的主要营收中,其他业务收入主要是销售美妆产品原料等,该板块2022年2024年的营收分别为58.23万元、79.12万元以及115.47万元,占据总营收的比重均不足5%。

来源于禾元生物招股书
医美企业华熙集团、朗姿股份等也曾投资禾元生物。据招股书,芜湖华熙朗亚健康产业投资合伙企业(有限合伙)曾是禾元生物的股东之一,对应的持股比例为0.82%,出资额为195.62万元。股权穿透背后,芜湖华熙朗亚健康产业投资合伙企业身后有着朗姿股份(002612.SZ)、华熙国际投资集团有限公司等。
公开资料显示,禾元生物还曾布局过护肤品牌,备案过“叁的三次方”品牌,具体产品包括面膜等,也曾与武汉禾源医美生物科技有限公司共同打造生物护肤品牌“ MAGGIC DOCTOR(玛克医生)”,但对应品牌已注销,以失败告终。
对于相关护肤品牌注销的原因等问题,南都湾财社致电禾元生物并发邮件,截至发稿暂未获得回应。
连年亏损、目前“无药可卖”,盈利还看“未来药”
财务数据显示,禾元生物2022年-2024年的营业收入分别为1339.97万元、2426万元以及2521.61万元,对应期间的净利润皆为亏损态势,分别为:-1.22亿元、-1.87亿元以及-1.51亿元,近三年的经营现金流净额也皆为负数。

来源于禾元生物招股书
换言之,公司近三年累计亏损超过4.5亿元。今年一季度,禾元生物延续亏损态势,一季度营收仅414.31万元,同比下滑37.88%;同期净利润为-4819.52万元,同比下滑超60%,亏损有扩大趋势。公司表示,一季度营业收入下滑的原因:主要系上年同期境外重要客户对公司有大额采购,客户再次采购时间主要受其消耗量、库存的影响,故在不同的季度下单属于正常现象。
基于当前的经营状况和市场环境,公司预计2025年上半年营收700万元-1300万元,净利润为-8700万元至-7300万元。持续亏损背后,禾元生物尚无获批上市的药品,旗下药品皆处于研发阶段,公司营收主要来源于药用辅料、科研试剂的销量,规模相对较小。
“由于研发流程复杂,审评标准严格,创新药的研发呈现出投入大、周期长、风险高的特点,对创新药企业的研发能力和资金实力具有较高的要求。由于药品获批上市前收入来源有限,持续高强度的研发投入导致众多创新药企业处于亏损状态。”禾元生物在招股书中对于亏损解释称。
据了解,公司进展最快的药品HY1001重组人白蛋白注射液预计在近期获批上市,该产品研究了19年,已完成III期临床研究,2024年9月HY1001的药品上市许可申请(NDA)获得受理。据悉,国内人血清白蛋白治疗药物长期依赖进口,该产品推出后有望降低进口依赖。不过公司方面也坦言“业务前景及盈利能力取决于商业化情况”。
惹上官司,曾被创始人老东家告“侵犯专利”
禾元生物相关产品还惹上了官司,起诉者是官司创始人杨代常的“老东家”Ventria Bioscience,诉讼缘由是“侵犯专利”。招股书显示,1999年3月至2005年4月,杨代常在美国Ventria Bioscience公司分别任项目负责人、实验室主任/科学家/高级科学家。
2020年12月,Ventria Bioscience 以禾元生物向美国出口的药用辅料产品侵犯其美国专利为由向ITC提出对发行人进行337调查,并于次年2月在堪萨斯州联邦地区法院提起诉讼。
2022年9月,ITC作出裁决:禾元生物聚合体含量低于2%的产品不得在美国销售,聚合体含量不低于2%的重组人白蛋白产品(药用辅料、科研试剂)不构成侵权。
此后,双方拉锯多年,2024年禾元生物发起反击,禾元生物向美国特拉华州联邦地区法院提起诉讼,指控Ventria Bioscience开发、生产、销售重组人白蛋白产品的行为侵犯发行人多项美国专利,并要求其支付利润损失、赔偿金、利息和维权支出等。
2024年5月,Ventria Bioscience对禾元生物的起诉进行应诉并提起反诉。2024年9月,禾元生物与Ventria Bioscience在美国特拉华州联邦地区法院的诉讼已转移至堪萨斯州法院进行审理,截至目前,法院尚未作出判决。
禾元生物在招股书中表示:上述337调查相关诉讼涉及Ventria Bioscience的培养基领域专利,不涉及药品领域,不会对发行人HY1001药品未来在美国乃至全球的研发、生产和销售造成不利影响。