上证报中国证券网（记者荆淮侨）7月18日，国家药品监督管理局官网显示，禾元生物申报的重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗，成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

　　人血白蛋白是血液制品中最重要的治疗药物之一，主要用于治疗各类低白蛋白血症、肝硬化腹水、严重烫烧伤、失血性休克、血容量补充等临床场景，同时在重症监护、手术支持、疫苗佐剂及生物制药领域具有广泛应用。传统人血白蛋白依赖血浆提取，潜藏血源安全风险。中国是全球人血白蛋白需求大国，年需求量约1000吨，超60%长期依赖进口。

　　目前，禾元生物第三代技术平台已实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势，在技术上实现了“从0到1”的突破。随着这一药品正式上市，有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。

　　今年4月，禾元生物重组人血清白蛋白产业化基地项目主体结构顺利封顶。该项目建成后，可年产1200万支注射液，预计8月30日实现通水、通电、通气，力争2026年二季度投产。

　　7月1日，禾元生物IPO申请通过上交所上市审核委员会审议。据中国证监会网站7月18日公示的注册结果显示，证监会已于7月16日下发了关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复。