7月30日,港交所披露,丹诺医药( 苏州)股份有限公司(下称“丹诺医药”)向港交所主板递交上市申请,中信证券和农银国际为联席保荐人。
IPO日报注意到,丹诺医药拥有三项核心产品,其中利福特尼唑是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物。
两年净亏损3.38亿元
丹诺医药成立于2013年,是一家即将迈入商业化的生物科技公司,专注开发针对细菌感染及细菌代谢相关疾病的差异化创新药。依托自研多靶点偶联分子平台,公司打造了七条创新管线,其中三项为核心资产:即利福特尼唑(TNP-2198),是全球首个也是唯一治疗幽门螺杆菌(“幽门螺杆菌”)感染的新分子实体(“NME”)候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂,一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及TNP-2092口服制剂,全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。
核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物。通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用,对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。利用这种独特的多靶点机制,利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一重要且日益严重的全球挑战。
丹诺医药已完成利福特尼唑三联疗法(“RTT”)对比BQT的中国III期头对头临床试验,并计划于2025年8月底前向国家药品监督管理局提交新药上市申请(“NDA”)。凭借美国食品药物管理局(“FDA”)授予的IND许可、快速通道及合格抗感染产品(“QIDP”)认定,利福特尼唑可能受益于FDA的加速审评流程,有望加快在美国及其他海外市场的上市步伐。
财务方面,2023年、2024年以及2025年一季度,丹诺医药经营亏损分别为约1.22亿元、7799.8万元、1714.7万元;期内亏损分别为约1.92亿元、1.46亿元、3801.1万元,2023年、2024年两年的净亏损累计达3.38亿元,全部来自研发费用、行政开支及财务成本,其中研发开支占比分别高达90.7%和82%。截至2025年3月末,公司流动负债净额攀升至9.32亿元。
最新投后估值20.13亿元
丹诺医药在2013年以来完成了天使轮到E轮(含E+轮)融资,2024年10月交割的E轮由中山创投与AMR Action Fund共同领投,金额逾3亿元,全部用于核心产品后期临床及商业化准备。其最后一轮融资投后估值为20.13亿元。
此外,招股书显示,丹诺医药已质押6项核心专利获取银行贷款,知识产权融资规模达1.5亿元。
不难看出,公司维系研发连续性急需在港股上市融资,能否借港股募资窗口快速完成商业化“临门一脚”,将是检验其估值逻辑的关键。
此次港股IPO,丹诺医药计划投入募资用于核心产品III期临床与注册;苏州及海外商业化基地建设;早期管线扩增及技术平台升级。
值得一提的是,Meyerson及其家族成员控制的实体合计持股约18.82%,为单一最大股东。公司创始人、董事会主席、执行董事、首席执行官兼总经理马振坤持股3.16%,连同3家员工持股计划平台,合计控制公司13.61%的股份。
其他股东还有上市公司药明康德、北极光创投、AMR Action Fund、元禾控股、高特佳等。