《科创板日报》8月1日讯（记者王楚凡李煜）7月31日，上交所官网显示，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（下称：“泰诺麦博”）科创板IPO获受理，保荐机构为华泰联合证券有限责任公司。泰诺麦博也成为科创板第五套上市标准重启后首家获得受理的企业。
其招股书显示，此次IPO，泰诺麦博拟募资15亿元。该公司计划本次募集资金用于新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。
▍选择科创板第五套上市标准
泰诺麦博成立于2015年，是一家主要从事全人源单抗新药研发、生产及销售的创新型生物制药公司。
该公司依托自主开发的 “高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”，在全人源单抗领域探索更高安全性与有效性的抗体药物，已成功开发全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液。
其核心产品斯泰度塔单抗注射液已于2025年2月在中国获批上市。这也是全球同类首创（First-in-Class）的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE（即：国家药品监督管理局药品审评中心）认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序（亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药）、被美国FDA（即：美国食品药品管理局）纳入快速通道（Fast Track）资格。
截至其招股书签署日，泰诺麦博的核心产品斯泰度塔单抗注射液已启动商业化销售。
泰诺麦博的另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体 TNM001”（下称：“TNM001”）为潜在的全球第三、中国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物。截至招股书签署日，TNM001正在进行临床III期试验。
报告期内，由于泰诺麦博尚未实现盈利，其选择科创板第五套上市标准，即：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
▍今年3月核心产品开始销售
从业绩表现来看，2022年至2024年，泰诺麦博主营业务产品暂未上市销售，其主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入。2025年1-3月，随着其核心产品斯泰度塔单抗注射液在2025年2月成功获批上市，该公司于2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液，并实现药品销售收入16.93万元。
创新生物药从早期研发到商业化生产是一个漫长的过程，需经历包括早期药物发现、CMC/药学研究、非临床研究、I 至III期临床试验等研发阶段。通常而言，创新生物药从早期药物发现到完成临床试验往往需要10年至15年，且需要数千万美元到上亿美元的巨额研发投入。
2022年至2025年1-3月各期期末，泰诺麦博不存在研发支出资本化的情况，研发投入分别为 3.23亿元、3.93亿元、4.25亿元及1.34亿元，2022年至2024年复合年均增长率为14.80%。
对于未来规划，泰诺麦博在招股书中表示，公司未来将围绕发展战略规划，继续发挥公司核心技术平台的优势，加速产品产业化及市场化的进程，包括在未来实现斯泰度塔单抗注射液在中国的放量销售、适应症拓展及海外的上市销售，推动TNM001在中国及海外的上市销售。
同时，该公司将推进TNM009、TNM005、TNM006、TNM035主要在研管线的临床试验进展，加快将创新成果转化为商业化产品，促进更多自主研发的创新生物药逐步进入国内外市场并满足相关感染类及疼痛类疾病等的临床需求。
▍珠海高瓴被认定为资深专业机构投资者
截至招股书签署日，泰诺麦博无控股股东，共同实际控制人为HUAXIN LIAO和郑伟宏。
其中，HUAXIN LIAO出生于1953年9月，美国国籍，拥有中国永久居留权，毕业于美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物化学专业，博士学位。其中，2013年11月至2023年10月，担任广州泰诺迪首席技术官；2015年12月至今，历任泰诺麦博执行董事、董事长，现任董事长兼首席技术官，从事病毒学、免疫学、病毒疫苗及宿主体液免疫反应的科学和应用研究40余年。
郑伟宏出生于1973年10月，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于北京大学汇丰商学院工商管理专业，硕士学位。2015年12月至今，曾任泰诺麦博首席执行官兼总裁，现任副董事长、总经理。
HUAXIN LIAO直接持有泰诺麦博14.15%股权，并通过控制泰诺管理间接控制泰诺麦博3.11%的股权；郑伟宏直接持有泰诺麦博4.73%股权，并分别通过控制琴创世纪、琴创未来、琴创高新、琴创卓越、琴创超越间接控制泰诺麦博合计11.11%的股权。泰诺麦博实际控制人HUAXIN LIAO、郑伟宏合计控制泰诺麦博33.10%的股权。
根据《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》的相关规定，泰诺麦博认定珠海高瓴私募基金管理有限公司（下称“珠海高瓴”）为资深专业机构投资者。珠海高瓴为泰诺麦博股东高瓴辰钧的私募基金管理人。高瓴辰钧于2021年5月入股泰诺麦博，在泰诺麦博IPO申报前24个月内持有泰诺麦博3.94%股份。
与此同时，泰诺麦博还有多位国有股东，包括中银投资资产管理有限公司、珠海金航股权投资有限公司、华金大道投资有限公司，合计持股为6.78%；以及HUAXIN LIAO、琴创高新、泰诺管理、无锡启盛、SPO基金、中科卓泰、SCM基金共7家外资股东，合计持股为24.8%。
此次泰诺麦博获受理，是继禾元生物过会后，上交所落实证监会《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市的又一典型案例。
