7月31日,上交所受理珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”)的IPO申请。这家成立于2015年的创新生物制药企业,成为重启科创板第五套上市标准后首家成功受理的企业。
泰诺麦博以第五套标准申报科创板获受理,是证监会“1+6”新政公布后“科创-资本”双循环的崭新落地成果。这不仅彰显了上交所科创板进一步发挥服务未盈利科创企业的积极作用,更意味着科创板从改革“试验田”向科创“新高地”的迈进。
上交所通过制度优化,增强了科创板的包容性与适应性,契合科技创新发展规律和科技型企业成长特点。此次泰诺麦博获受理,是上交所落实证监会《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》,重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市的又一典型案例。
依据《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》,泰诺麦博认定珠海高瓴私募基金管理有限公司(简称“珠海高瓴”)为资深专业机构投资者,珠海高瓴是泰诺麦博股东高瓴辰钧的私募基金管理人。高瓴辰钧于2021年5月入股,在IPO申报前24个月内持有公司3.94%股份。
招股书表明,泰诺麦博核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)于2025年2月获批上市,它是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。在国内,该产品是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物的国产创新生物药;在国际上,还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“快速通道”资格。这一系列成果体现了泰诺麦博在创新药研发上的卓越实力。
在研发投入方面,近三年,泰诺麦博研发投入超11亿元,搭建了“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”等多项核心技术平台。公司构建了涵盖药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的规模化生产等关键环节的创新药核心技术能力。
其核心在研产品TNM001,有望成为全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物,目前已进入III期临床试验阶段。此外,公司在镇痛(TNM009)、预防水痘-带状疱疹(TNM005)、预防人巨细胞病毒(TNM006)等领域也有所布局,展现出丰富的研发管线和广阔的发展前景。
市场人士表示,泰诺麦博的IPO受理,为科创板注入新活力,也为未盈利科创企业上市提供了新范例,其后续发展值得市场期待。