瑞利珠单抗新适应症在华获批,用于视神经脊髓炎谱系疾病
来源:新京报
新京报讯(记者王卡拉)8月1日,长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液(中文商品名:伟立瑞)在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。此次批准是基于CHAMPION-NMOSD三期临床试验的积极结果,该研究结果已发表于《Annals of Neurology》(神经科学年鉴)。
NMOSD是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病,主要累及中枢神经系统,特别是脊髓和视神经。大多数NMOSD患者会经历难以预测的复发,每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤,产生严重的、反复的神经功能缺损,甚至是永久性残疾。
复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授表示,NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾,严重影响患者生活质量。其临床治疗应注重缓解期预防复发,急性期快速控制症状,最大程度减少残疾累积。作为长效补体抑制剂,瑞利珠单抗可精准靶向补体,实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验,有望帮助患者重返零复发的生活。
瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗AQP4抗体阳性的成人NMOSD患者,并在全球多个国家和地区获批多项适应症。
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