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发表于 2025-08-06 12:05:11 股吧网页版
创新进入收获期,迈威生物双BD落地
来源:证券时报网 作者:厉平


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  BD交易正成为中国创新药企业推进全球化的重要途径。2025年以来,这一领域延续活跃态势。据行业数据,上半年跨国药企(MNC)首付超5000万美元的引进交易中,超40%源自中国;同期我国创新药海外授权交易超50笔,总金额达484亿美元,亦接近2024年全年规模。

  在此背景下,迈威生物(688062.SH)的相关动态受到行业关注。自2017年成立以来,迈威生物始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命。公司不仅在短短几年内实现了从初创企业到科创板上市公司的跃迁,更是在技术创新、产品管线建设和国际化合作方面取得了一份亮眼的成绩单。迈威生物除了近期通过两项BD交易取得实质性进展,还将重点推进Nectin-4 ADC等管线的合作,这不仅为企业带来现金流,也反映出其从“仿创结合”向“全球创新”转型的思路。

  两项BD交易落地丰富收入来源

  最近,迈威生物与Calico Life Sciences达成合作。Calico是谷歌母公司Alphabet孵化的生物科技公司,专注于衰老与年龄相关疾病研究,被视为谷歌的“抗衰登月计划”。为实现这一目标,Calico与世界顶尖的衰老领域研究机构展开合作,并曾和艾伯维(AbbVie)达成战略联盟。2014年,双方宣布共同投入15亿美元,开发抗衰老相关的疗法,并在4年后双方又各自追加了5亿美元投资。

  根据协议,Calico以2500万美元不可退还首付款,获得迈威生物IL-11单抗9MW3811在除大中华区外的全球独家开发、生产与商业化权利。同时,迈威生物可获得最高5.71亿美元的里程碑付款,以及阶梯式特许权使用费——这意味着若该产品成功上市,其长期收益将与全球销售额挂钩。

  9MW3811为I期临床阶段创新药,其靶向的IL-11通路在纤维化、骨疾病等年龄相关疾病中具有一定研究价值,与Calico“延长健康寿命”的研究方向存在契合点。目前,迈威生物已完成该药物在中、澳的I期临床,且获美国FDA批准开展I期研究,国际化临床布局为此次合作奠定了基础。

  紧随其后,迈威生物与齐鲁制药签署协议,将注射用阿格司亭α(迈粒生®)在大中华区的开发、生产及商业化权利独占许可给齐鲁制药。根据协议,迈威生物最高可获5亿元人民币首付款及销售里程碑付款,外加最高两位数百分比的特许权使用费,其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币。该合作进一步拓宽了迈威生物的收入渠道,也为其在国内市场的布局提供了支持。

  两次BD将令迈威生物短期进账至少6.5亿元,将大大缓解公司资金压力,反哺创新药管线的开发。

  全产业链研发支撑为BD业务奠定基础

  迈威生物在BD领域的进展,与其全产业链研发体系的积累密切相关。从管线布局到技术平台,从生产能力到国际化认证,其研发积累为BD合作提供了基础,也为企业未来发展创造了空间。

  截至目前,迈威生物已构建起包含16个品种的管线矩阵,其中12个为创新药,4个为生物类似药。从研发阶段看,已有4款产品上市,1款进入提交药品上市许可申请前(pre-NDA)阶段,2款处于III期关键临床,管线的丰富度和前瞻性在同规模创新药企中处于领先水平。

  从治疗领域来看,迈威生物的管线聚焦肿瘤和年龄相关疾病两大方向,覆盖肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液等多个领域。其中,肿瘤领域有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC等多款ADC管线;年龄相关疾病领域除9MW3811外,还有已上市的地舒单抗注射液(迈利舒®、迈卫健®),用于骨质疏松和骨转移瘤治疗;自身免疫领域则布局了ST2单抗等品种。

  这种“创新药为主、生物类似药为辅”的管线结构,既为企业带来短期商业化现金流,也储备了长期发展的创新药管线,为BD业务提供了多样化选择。

  在技术平台方面,公司搭建了四大技术平台,包括两个特色技术平台,如ADC平台(抗体偶联药物)和双抗平台,以及两大通用技术平台,如B细胞筛选平台和自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台。其中,通用技术平台(特别是高通量技术平台)既可以研发单抗,又可以给特色平台提供高保障的抗体库,以开发更好的ADC及双抗。四大技术平台相互协同和补充,技术储备和知识产权不断积累,形成了公司的可持续创新能力。

  此外,迈威生物构建了从靶点发现、分子设计到临床前研究、生产转化的全产业链创新体系。这种从源头创新到产业转化的能力,使其既能产出管线产品,也能通过生产工艺控制成本,成为吸引合作伙伴的重要因素。

  从未来发展看,迈威生物的BD业务有望进一步推进。7月14日,迈威生物在投资者互动平台回答称,“2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。目前来看,IL-11已经完成BD落地,后续公司将持续推进另外几条管线的合作。不久的将来,公司BD的重点管线中将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线。”

  迈威生物作为最早一批布局ADC的创新药企,涵盖Nectin-4、B7H3、TROP2、CDH17等多款靶点ADC品种,并开发了MF-6等新型Payload。其中,Nectin-4 ADC品种9MW2821在临床开发方面取得了令人瞩目的进展,有望成为同类最佳(BIC)药物。目前,该产品已开展3项III期临床试验, 其中在宫颈癌适应症上成为全球首个进入III期临床试验的同靶点药物。这一突破不仅体现了迈威生物在临床开发方面的执行力,更重要的是为公司在该适应症领域建立了先发优势。该产品在三阴性乳腺癌(TNBC)领域的进度也位居全球首位。

  在联合治疗策略方面,9MW2821与特瑞普利单抗(PD-1抗体)的组合正在探索中。这种ADC+PD-1的联用模式正在成为肿瘤治疗的重要趋势,在联合治疗领域的探索将进一步提升其市场竞争力。此外,近期其CDH17 ADC的临床试验申请在中美均获受理,体现了其在ADC领域的持续创新能力。

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