央广网北京消息8月8日 据港交所消息，8月6日，福建海西新药创制股份有限公司（下称“海西新药”）再度向该所递交主板上市申请材料，华泰国际和招银国际担任联席保荐人。今年1月，海西新药曾首次递表港交所，后招股书因满6个月失效。

　　海西新药成立于2012年，依据公司官网介绍以及对外公告显示，公司以药品上市许可持有人（MAH）模式为核心，构建起集研发、临床研究、生产和销售为一体的全产业链制药体系。公司采取仿制药与创新药“双轨并行”的发展战略，致力于在两大领域协同发展，打造核心竞争力。

　　在仿制药领域，截至最新申请文件披露日，海西新药已成功获批14款仿制药，覆盖消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统及炎症疾病等多个治疗领域。其中，有4款产品成功入选国家集采，分别为治疗消化不良的枸橼酸莫沙必利片（安必力？）、治疗高血压和高血脂的氨氯地平阿托伐他汀钙片（海慧通？）、治疗甲状旁腺功能亢进的盐酸西那卡塞片（瑞安妥？）以及用于治疗类风湿关节炎等疾病的硫酸羟氯喹片（赛西福？）。

　　这4款集采产品成为公司营收的主力军，从2022—2024年，合计收入占海西新药总收入的比重均超九成。此外，还有5款在研仿制药处于ANDA（新药申请）阶段，预计在2025—2026年获批上市，涉及癫痫、高血压、电解质补充等疾病领域，有望进一步丰富公司的仿制药产品线。

　　创新药研发方面，海西新药专注开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药。目前已建立拥有4款在研创新药的管线，核心管线C019199已经进入临床II期试验，并预计在2025年推进至临床III期注册试验。公司在创新药研发上投入巨大，已建立一个包括36项专利的全球专利组合，其中17项专利获得于美国、加拿大、澳大利亚等海外司法管辖区，为创新药的全球开发奠定基础。

　　财务层面，2022—2024年，海西新药的营收分别为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元，实现净利润0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元，毛利率分别为81%、83.3%、83.0%；2025年前五个月，公司营收达到2.49亿元，净利润为0.90亿元，毛利率为84%。

　　业绩向好的同时，该公司也面临一些挑战。比如海西新药存在大客户依赖问题，报告期内来自前五大客户的收入占总收益的比例较高；同时，公司收益高度依赖国家及省级带量采购计划下的医院及其他医疗机构，若无法在相关招标程序中成功中标，市场份额与收益、盈利能力都可能受到重大不利影响。

　　此番二次申请港股IPO，海西新药拟将募集资金用于推进管线中在研药物并丰富产品组合、提升研发能力及寻求合作机会、增强商业化能力及扩大市场影响力、改善及优化研发和生产系统，以及用作营运资金及其他一般企业用途。