8月12日,国家医保局发布的《关于公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》指出,国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查,534个药品通过基本医保药品目录初审,首次设立的商保创新药目录共有121个药品通过审查。
国家医保局相关负责人表示,在限定的时间内,国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个,经初步审核,534个通过形式审查。其中,目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。
同时,今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。
此外,还有12个非独家协议未到期的医保谈判药品也通过商业保险目录申报的形式审查。
上述人士表示,有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录,但因两者申报条件不完全一致,会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。
此次初步审查中,多个单价超百万元的药物也通过了形式审查。例如,在CAR-T领域,驯鹿生物116万元/针的伊基奥仑赛注射液、科济药业115万元/针的泽沃基奥仑赛注射液、复星凯瑞120万元/针的阿基仑赛注射液、药明巨诺129万元/针的瑞基奥仑赛注射液等同时通过了医保目录形式审查与商保创新药目录审查。
国家医保局人士表示,目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节,形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。一个药品通过初步形式审查,只代表初审符合相应申报条件,还需要通过公示接受社会监督,即使药品最终确定通过形式审查,也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格,不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录。
“一些价格较为昂贵明显超出基本医保保障范围的药品通过了基本医保目录初步形式审查,仅表示该药品符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录,还需要经严格评审程序,通过专家评审的独家药品谈判成功、非独家药品竞价成功才能最终纳入目录。”上述人士说。
下一步,国家医保局将按照工作方案要求,抓紧推进专家评审、基本医保目录的谈判竞价及商保创新药目录的价格协商等工作。