一粒药丸，看似微小，其诞生却是无数次“破旧”与“立新”交织的成果。

　　在湖南长沙，一家以仿制药为主、年营收超14亿元的科创板上市企业——华纳药厂，其2024年投入1.58亿元研发费用，占营收的比例超11%。

　　数据的背后，是湖南制药企业“由仿到创”“仿创结合”的转型之路。

　　近期，上海证券报记者走进华纳药厂，在与公司董事长黄本东对话时了解到，华纳药厂没有选择抗肿瘤创新药等赛道，而是“另辟蹊径”，在抑郁症、珍稀濒危动物药材替代等专业细分领域，走出了一条创新药差异化发展路径，并已取得阶段性成果。

　　三个十年夯实“家底”

　　走进湖南华纳大药厂手性药物有限公司大门，眼前的停车场已是满满当当，客商、员工、运输车辆正在厂区里来往穿梭。

　　这个占地面积106亩、已建成生产用建筑面积超6.4万平方米的工厂，拥有5个符合国家GMP要求的API产品精烘包车间、3个医药中间体生产车间、1个氢化车间、1个精馏车间，并配套有功能完善的质检中心、研发中心、综合仓库、甲类仓库及储罐区和污水处理站等。

　　2024年，这家工厂开足马力，为母公司华纳药厂贡献了3.46亿元营收，较上年同期增长20.34%。同年，华纳药厂的营收规模攀升至14.13亿元，其中，原料药及中间体板块连续4年录得两位数同比增长。

　　成立于2001年的华纳药厂，跟国内多数药企一样，早期业务集中于仿制药的生产和销售。华纳药厂一步一个脚印，实现了“十年一跨越”。

　　第一个十年，华纳药厂从无到有，在长沙东部的浏阳经开区生物医药产业园扎根立足，成为湖南生物医药产业版图上的生力军。第二个十年，华纳药厂从小到大，实现了业绩的倍数增长，并成功在科创板上市。第三个十年，华纳药厂第三次创业，开启了从仿制药企业向国内领先的创新型制药企业转型之路。

　　黄本东表示，华纳药厂通过“产品集群化开发”和平台技术共享，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台，在消化、呼吸、抗感染等领域构建起了比较优势。以呼吸类产品为例，华纳药厂目前已上市吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等7个吸入制剂产品。

　　华纳药厂每年都获得药品注册批件或原料药转“A”（即可用于生产上市制剂）。目前，公司拥有近80个药品注册批件，有50余个原料药产品已转“A”。未来，随着研发项目的落地，公司将进一步强化核心领域产品的集群与迭代优势，在差异化的细分市场打造核心竞争力。

　　两大基地打开新局

　　湘江东岸，望城铜官工业片区，以华纳药厂等企业为代表的原料药特色产业集群正在崛起。

　　一边，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司数个车间同步生产，每年仍有一定数量的原料药产品转“A”，对产能的需求持续增长；另一边，该公司年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地建设项目（华纳致根高端原料药项目）如火如荼，以期提高企业原料药板块的竞争实力和产业配套能力。

　　近年来，中国医药企业出海势头向上，布局华纳致根高端原料药项目，亦是华纳药厂沿着“高端化、规模化、国际化”战略发展的关键一步。

　　“该项目规划以国际标准高起点布局，主动对接美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等药品质量生产管理体系，努力通过获得全面的国际认证，实现公司产品国际市场占有率的全面提升。”黄本东说，项目规划、设计时，国际化视野贯穿始终。

　　新基地建成投产后，将全面提升公司产品的自动化、智能化水平，助推华纳药厂形成充沛的多剂型、多品类的产业化能力，为公司高端仿制药、创新药的产业化创造条件，并贡献新的利润中心。

　　更具前瞻性的意义是，通过实施“原料制剂一体化”，华纳药厂既保障了原料药和制剂产品质量，又避免了重要原料药“被垄断”的可能。“通过化学原料药自供和规模化生产，将使公司对化学药制剂的质量和成本拥有更强的控制力，更加适应国家集采政策的变化，从而赢得集采机会。”黄本东说。

　　探索创新药研发新领域

　　近日，在2025PDI医药研发·创新大会暨中国医药研发百强榜发布会上，华纳药厂凭借持续的科技创新和研发投入，荣登《2025中国化药研发实力排行榜》TOP100。

　　荣誉的背后是企业对“破立之道”的深度实践。

　　“创新药研发投入大、周期长，未来产品还不一定能够成功。要下决心做创新药，持续进行研发投入，确实比较难。”在带领公司转型发展的过程中，黄本东感触颇多。

　　他告诉记者，以华纳药厂在研的中药1.1类新药乾清颗粒为例，该产品2015年开始研发，至今历时10年，目前已进入Ⅲ期临床试验相关阶段。

　　梳理华纳药厂的在研创新药可知，该公司避开了抗肿瘤药等热门赛道，选择了专业细分领域。以ZG-001胶囊为例，该产品是具有全新结构的新型抗抑郁药，数据表明ZG-001胶囊作用机制明确、安全性优异，未见超过1级不良反应。

　　另外，在相关审评审批政策指南清晰的背景下，华纳药厂ZY系列濒危动物药材替代品各个项目的研究或将迎来提速。作为在该赛道上提早布局的药企，华纳药厂有望分享濒危动物人工替代产业化的长期成长空间。

　　2020年至2024年，华纳药厂研发投入累计超4.8亿元。仅2024年，华纳药厂研发费用达1.58亿元，较上年同期增长53.45%，占营收比例达11.21%。据中国医药工业信息中心公布的数据显示，2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业研发投入占营收比平均值为8.2%。

　　除了投入真金白银外，以开放包容之姿，广纳贤才，成为黄本东提升企业价值的“秘诀”之一。截至2024年末，华纳药厂共有研发及技术人员428人，占员工总数的34.57%，其中学术带头人、技术负责人均为名校和海归博士、省市级领军人才等。