8月12日，国家医保局公示了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》，公示时间为8月12日-8月18日。

　　79款新药同时冲击医保+商保

　　那么，2025年企业申报和初步形式审查结果与去年相比有什么变化？根据公告，2025年7月11日至7月20日17时，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查有明显增加。

　　值得注意的是，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查，这其中有79个品种有可能同时和医保、商保开展谈判。

　　业内人士认为，这一新增环节，为创新药的多元支付渠道拓展、商业保险与医保的协同发展开辟了新的路径，也为医药行业的创新发展注入了新的活力和动力。不过，上述79个品种最终是医保来支付，还是商保来支付，还是两者共同支付？这将是今年医保谈判的最大变数。

　　关于如何看待一些目前市场价格较为昂贵等明显超出基本保障范围的药品通过了基本医保目录的形式审查？国家医保局明确提示：通过了基本医保目录初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录，还需要经过严格评审程序，通过专家评审的独家药品谈判成功、非独家药品竞价成功才能最终纳入目录。

　　CAR-T等明星药通过商保目录审查

　　记者注意到，在通过初步形式审查的商保目录中，包括12款单抗、3款CAR-T疗法、1款ADC、1款双抗、2款中成药等。这些同时通过两个目录形式审查的产品，从流程上会先开展基本目录谈判，失败的再和商保协商价格。如CAR-T类的阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液；PD-1类的纳武利尤单抗注射液；全球首个靶向Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗等均在列。

　　值得注意的是，国内一共有7款CAR-T产品获批上市，其中5款申报了商保创新药目录，雷尼基奥仑赛（恒润达生，2025年7月29日上市）和西达基奥仑赛（传奇生物，2024年8月20日上市）未参与今年商保谈判。已获批的7款CAR-T产品年费均在百万元左右，这次5款CAR-T产品通过商保创新药目录的形式审查，到底会怎么支付？

　　另外，有 42 款目录外药品仅通过了商保目录的初步形式审查。其中绝大多数产品来自国内外大药企，包括强生的三款双抗（特立妥单抗、塔奎妥单抗和埃万妥单抗）、诺和诺德的司美格鲁肽片、百济的泽尼达妥单抗等。

　　早在2024年6月，国家医保局就针对司美格鲁肽的减重适应症发文称：该药物的支付范围是与成人2型糖尿病有关，而减重适应症则不在支付范围内，医保不能报销。司美格鲁肽有三个“版本”，分别为口服降糖司美格鲁肽片、减重版和降糖版司美格鲁肽注射液。本次通过形式审查的司美格鲁肽片并未申请减重适应症。

　　多款慢病领域新药也初步纳入了商保创新药目录，包括阿尔茨海默病新药伦卡奈单抗、失眠新药莱博雷生、先声药业的脑卒中新药依达拉奉舌下片和依达拉奉右莰醇舌下片，以及远大医药的钇[90Y]微球注射液等。

　　按照国家医保局的工作规划，2025年医保谈判的将在9月至10月间进行，10月至11月公布结果，医保目录调整和商保创新药目录制定同步进行。