新华社北京8月22日电(记者高亢、赵文君)国家药监局副局长杨胜22日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍,目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目达到全球的30%左右。
杨胜表示,高质量完成“十四五”规划目标任务,切实保障人民群众用药安全有效,主要从全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展、全覆盖保障人民群众用药需求三个方面开展工作。
在全方位筑牢药品安全底线方面,我国强化覆盖药品全生命周期的动态监管,建立完善药品安全风险会商机制,聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节,聚焦疫苗、血液制品等重点产品,聚焦农村、城乡接合部等重点区域,实现药品安全风险排查、研判、处置常态化、长效化。
“十四五”时期,每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次,对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。
在全链条支持医药产业高质量发展方面,持续深化审评审批制度改革,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。
“十四五”以来批准创新药204个、创新医疗器械265个,其中今年1至7月,批准创新药50个、创新医疗器械49个。
在全覆盖保障人民群众用药需求方面,进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序,让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果。加快儿童用药、罕见病药品上市速度,“十四五”以来,共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市,有效满足了重点人群的用药需求。
杨胜表示,下一步将继续全面深化药品监管改革,为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活而不懈努力。