上证报中国证券网讯(记者张雪)记者日前从东软医疗了解到,公司自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这不仅是中国首台光子计数CT,也是全球首台8cm宽体光子计数CT。
据介绍,国家药监局(NMPA)设立的“创新医疗器械特别审查程序”,为NeuViz P10的加速审批提供了关键通道。东软医疗相关负责人表示,NeuViz P10的成功获批,标志着国产设备在突破国际技术壁垒方面取得实质性进展,正式迈入全球第一阵营。从2016年启动预研,到2025年获批上市,NeuViz P10中的“P”代表光子计数探测器(Photon-counting),“10”则象征着这“十年磨一剑”的深厚积淀。
NeuViz P10的核心革命在于其搭载的碲锌镉(CZT)光子计数探测器,颠覆了传统CT的成像原理。NeuViz P10通过CZT半导体晶体直接捕获并读取单个X射线光子信息,实现“光子直读”,从而带来超高清、超低剂量和多能量成像突破。
据工作人员介绍,该仪器重构精准边界(光子超高清),50 lp/cm的超高分辨率是核心利器;重构安全边界(光子低剂量),利用“0”电子噪声特性及ClearInfinity算法,在显著提升图像质量的同时,大幅降低辐射剂量和对比剂用量,为儿童、青少年、孕妇及需频繁检查的慢病人群提供更安全的影像检查路径;重构速度边界(光子超音速),搭载新一代超音速平台,结合iCMC(智能心脏运动伪影校正)技术,实现19ms超高时间分辨率和全心运动补偿,有效抑制运动伪影,在高心率、心律不齐等复杂条件下也能获得清晰的冠脉图像,使支架、钙化、斑块显示更清晰;重构智能边界(光子智能),17项AI技术覆盖扫描前智能规划、扫描中参数调控、扫描后深度学习重建及智能后处理诊断,全面提升效率与精度;重构科研边界(光子能谱),将多能量能谱成像常规化,为斑块成分分析、肿瘤定量与定性、药物代谢追踪等科研及精准医疗提供平台,赋能影像组学和AI训练。
目前,东软医疗已携手北京协和医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院等顶级三甲医院展开深度临床科研合作,共同探索NeuViz P10在复杂病种中的应用潜力。