8月28日晚间,奥赛康(002755.SZ)公布2025年半年度报告。2025年上半年,奥赛康实现营业收入10.07亿元,同比增长9.20%;实现净利润1.60亿元,同比增长111.64%。报告期内,奥赛康持续深化“创新驱动发展”的核心战略,得益于持续的研发投入,已有多款新产品成功上市并逐步开展商业化,构建公司新的业绩增长曲线。
2025年上半年,奥赛康迎来创新药研发管线成果兑现期,实现了从创新药临床研究阶段到商业化落地的全链条突破,“创仿结合”的战略转型迈入了新阶段。由奥赛康自主研发的1类创新药利厄替尼片(商品名奥壹新®)于2025年上半年获批上市,用于非小细胞肺癌成人患者治疗。利厄替尼片的III期临床研究结果成功在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》上发布,研究结果显示,利厄替尼可显著延长患者无进展生存期,且在脑转移患者中展现出突出疗效。公司正积极筹备医保谈判、准入等工作。
凭借研发资源的稳定投入及业务布局的持续深化,创新药研发管线日益丰富。奥赛康目前主要在研项目共计42项,包括已公开的9项重点在研化学、生物创新药,另有多款创新药处于临床前研究阶段。报告期内,奥赛康累计研发投入2.02亿元,占营收比重20.03%。
报告显示,2024年至今,奥赛康有10款新品获得上市许可,另有6款公开的新品已递交上市申请。其中,化学药领域,抗肿瘤1类创新药ASKC202片的III期注册性临床研究已经在全国约60家中心全面实施;口服补铁产品ASKC109胶囊(麦芽酚铁)国内III期临床研究已完成入组,正在进行研究报告和注册资料整理。此外,抗感染创新药注射用ASK0912和骨关节炎疼痛治疗药物ASKC200搽剂均已进入临床II期研究。
生物药领域,ASKB589作为自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体,临床III期研究稳步推进,研发进度处于全球前三家。奥赛康自主开发的具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台着眼于细胞因子前药技术的迭代与升级,目前已有ASKG315、ASKG915进入临床研究阶段。
奥赛康秉持“以患者需求为中心,以临床价值为导向”的研发理念,聚焦对公共卫生安全构成重大威胁的抗感染领域。目前,奥赛康已布局特色抗耐药菌感染产品群,持续巩固在抗感染领域的核心竞争力,打造公司第二增长曲线。继2024年首家上市注射用硫酸艾沙康唑并纳入国谈医保后,艾沙康唑胶囊口服制剂也已提交上市申请,未来有望与注射剂形成序贯疗法。除艾沙康唑胶囊外,奥赛康目前另有3款抗感染产品处于上市报产阶段,分别为注射用德拉沙星、马立巴韦片和来特莫韦注射液。
“质量是企业生存之本”是奥赛康一以贯之的质量方针。奥赛康已连续51次通过GMP认证/ GMP符合性检查,并于2025年提出“发展新质生产力,助推质量国际化”的质量管理新目标。新建的两条固体口服制剂生产线顺利通过GMP符合性检查,目前奥赛康共拥有7条原料药生产线和13条制剂生产线,产能充足,能有效保障市场需求。质量检验中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书,于报告期内顺利通过复评审工作。
作为一家典型的由仿制药向创新药转型的制药企业,奥赛康以“为健康而行”为使命,聚焦临床急需及未被满足的痛点,持续推动创新成果产业化,加速国产优质新药的研发与上市,努力提升患者用药的可及性、先进性与可持续性。当前,中国创新药行业已步入“全生命周期”政策支持阶段,在此时代浪潮下,相信奥赛康将不断拓宽创新边界,为患者提供更多高质量的治疗选择。(燕云)