【新品实验室】
铂华医学检验实验室顺利通过ISO15189认可现场评审
近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家组对珠海横琴铂华医学检验有限公司(简称“铂华医学”)医学检验实验室开展ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审,评审组一致认为横琴铂华医学检验实验室质量管理体系和检测技术能力满足认可要求,予以通过现场评审。
ISO15189是国际标准化组织(ISO)发布的针对医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。我国唯一官方认可机构CNAS作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)的成员,负责实施该项认证。通过该认可的实验室,其质量管理体系达到国际规范化水平,检验报告更具准确性和权威性,相关项目检验结果可在数千家国际实验室中实现互认。
铂华医学成立于2017年,位于横琴粤澳深度合作区,是以基因组、转录组、表观遗传组、蛋白组、代谢组及医疗人工智能(AI)为核心的六大多组学技术平台为支撑,集研发、生产、检验于一体的创新型高科技企业,可提供覆盖血液肿瘤、实体肿瘤、遗传病、感染性疾病、慢性病等多领域的全面高精准检测服务,并重点打造血液肿瘤综合诊断与健康管理两大特色方向。
真健康公司2款创新技术产品获批NMPA三类医疗器械注册证
近日,真健康公司自主研发的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪顺利获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。截至目前,真健康公司已获批三类医疗器械注册证7张(2张为创新产品)、二类医疗器械注册证4张。
真健康作为一家以人工智能和机器人控制为核心技术,专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发及产业化的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业,是横琴粤澳深度合作区首批上市后备企业、潜力独角兽企业,其澳门子公司(中国真健康科技有限公司)是澳门特区政府认定的潜力型科技企业。
太稳生物获二类医疗器械生产许可证
近日,广东太稳生物工程有限公司(简称“太稳生物”)正式获得由广东省药品监督管理局签发的医疗器械生产许可证(许可范围:Ⅱ类6840体外诊断试剂)。此次获证,标志着在体外诊断试剂领域的研发转化能力及生产质量管理体系均已符合国家监管要求。
本次获证涉及的产品包括脂溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)和25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法),此前均已获得国家二类医疗器械注册证。
太稳生物工程有限公司成立于2014年,位于横琴粤澳深度合作区,是一家以质谱应用为核心技术,主要从事质谱相关体外诊断(IVD)试剂产品的研发、生产、销售及提供临床医学质谱检验解决方案的创新型科技公司。

【合作进行时】
双币种收单试点业务拓展至6个横琴商圈
双币种收单试点业务拓展至横琴华发商都、创新方、横琴口岸广场、励骏庞都、中央汇、金源广场等6个重点商圈。
双币种收单业务允许商户同时支持人民币与澳门元小额支付,极大便利了横琴粤澳深度合作区内的商户和来自澳门的消费者,减少了货币兑换环节,无感化保留了澳门居民在澳门的原有支付体验。
【政策直通车】
横琴政府投资基金管理办法修订
近日,《横琴粤澳深度合作区政府投资基金管理办法(修订)》发布。自2025年8月13日起施行,有效期五年。
根据该办法,政府投资基金投资对象为符合《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》的重点产业导向的项目。政府投资基金充分利用市场化基金管理人丰富的项目库储备,结合横琴粤澳深度合作区产业布局遴选项目资源,引导被投企业落户横琴粤澳深度合作区。
政府投资基金通过直接出资或者间接出资等形式设立和投资各类市场化基金,并可采取直接投资项目的方式投资符合《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》的重点产业导向的项目。对于重大项目投资,需经横琴粤澳深度合作区执行委员会授权的基金管理委员会批准。
横琴单笔融资风险补偿最高达720万元
近日,修订后的《横琴粤澳深度合作区促进中小微企业融资发展扶持办法》(简称《扶持办法》)正式印发,自2025年9月1日起施行,有效期至2029年12月31日。
《扶持办法》从贷款贴息、保险费补贴、融资担保费补贴、融资租赁补贴、商业保理补贴五个方面,对横琴粤澳深度合作区中小微企业给予一定比例的贴息和各类费用补贴,助力中小微企业可持续发展。同时,针对高新技术企业、专精特新中小企业等设置了更高扶持标准,引导中小微企业转型升级,形成正向激励。
例如,符合规定的横琴粤澳深度合作区中小微企业申请贷款贴息,可享受当期贷款市场报价利率(LPR)50%、年度60万元额度予以贴息,适用更高扶持标准企业的年度贴息金额最高可达144万元。
《扶持办法》还对横琴粤澳深度合作区银行机构、小额贷款公司、保险机构、融资担保公司向横琴粤澳深度合作区中小微企业开展贷款、借款履约保证保险、融资担保业务所产生的损失,给予一定比例的风险补偿。风险补偿比例最高可达60%,单笔融资风险补偿最高达720万元。