中国首台CT创造者东软医疗系统股份有限公司（以下简称“东软医疗”）正在引领一场新的医学影像革命。《证券日报》记者8月29日在以“光启·新纪元”为主题的“中国首台光子计数CT获批上市新闻发布会”上了解到，由东软医疗自主研发的“NeuViz P10”碲锌镉光子计数CT（一种医学影像技术）日前正式获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市（国械注准20253061693）。

（东软医疗“NeuViz P10”光子计数CT 公司供图）

　　坚持不懈创新成长

　　东软医疗是我国领先的医疗设备生产企业。1997年，公司成功研制出中国第一台国产CT，打破了外资企业的长期垄断。

　　在新闻发布会举办地东软医疗会展中心的一楼展厅里，至今能看到这台“功勋”CT机。据展厅工作人员介绍，这台机器是从医疗机构回收回来的。旁边的墙上是一排大字：“1997年，中国第一台CT从这里开始。”

　　发布会上，东软医疗联席董事长刘积仁在回顾东软医疗发展时动情地表示：“1994年东北大学的几位教授开始研究CT，那时候中国的医疗设备全部依赖进口，无论是大型的公立医院还是一般医院，大部分使用的都是二手进口设备。从那时起，我们就立志要研发中国自己的CT。中国作为人口大国，需要有我们自己的大型医疗装备。”

　　自此，从中国首台CT起步，东软医疗先后突破了16层、64层、128层CT技术壁垒，再到后来的256层、512层等高端产品，一步步的技术积累，为攻克光子计数CT这一尖端技术奠定了坚实基础。从最初的填补国产空白到如今光子计数CT技术走在世界前沿，东软医疗走过了一条不平凡的创新之路，也是我国实现高水平科技自立自强和高端医疗装备高质量发展的生动诠释。

　　“世界上第一台CT机诞生在1971年。26年后，1997年，中国第一台CT机诞生在东软医疗，这间隔了26年。我们又用28年的时间，如今追上了世界最先进的技术，已经从‘跟跑’到‘并跑’。同时，我们不间断地创新，一定可以在未来几年里达到领跑的地位。”东软医疗党委书记宋奇在发布会上表示。

（东软医疗光子计数CT发布仪式摄影/李勇）

　　十年磨一剑再推重器

　　2016年，东软医疗光子计数CT正式立项。2018年，公司开发出碲锌镉（CZT）光子计数探测器模块，解决了最核心的技术难题。2021年，公司完成第一代原型机组装。2022年，公司重建出首幅高质量光子计数CT图像，验证了技术的可行性。2024年，公司成功获取首幅实验室志愿者数据，为临床验证奠定基础。今年3月份，公司的光子计数CT第一个成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，8月份，成功获得国家药监局审批上市。

　　“回顾光子计数CT的创新历程，真是十年磨一剑。”发布会上，东软医疗CEO武少杰介绍道：“这款设备被命名为‘NeuViz P10’，其中P代表光子计数探测器，10则象征着东软医疗十年磨一剑的深厚积淀。”

　　值得关注的是，在NeuViz P10光子计数CT的研发上市进程中，一个重要节点和推动力量不容忽视。那就是2024年，东软医疗迎来重大战略机遇，大型央企中国通用技术（集团）控股有限责任公司（以下简称“通用技术集团”）对东软医疗进行了战略投资。

　　“通用技术集团充分发挥自身的资源禀赋，对东软医疗开展全方位的深度赋能，特别是在产业研发领域，深度分析大规模设备更新政策影响下的市场竞争格局及行业发展趋势，共同梳理明确东软医疗产品研发策略及技术路径，并将光子计数CT确定为打造东软医疗在超高端产品领域领跑优势的重要抓手，重点加强在该领域的研发投入，推动研发进程全面提速。”发布会上，通用技术集团资本有限公司副董事长、总经理、党委书记卿虹介绍道。

　　通用技术集团的投资合作，大大加速了光子计数CT的研发和上市进程。据刘积仁介绍，这款产品的正式上市，较原计划提前了近2年的时间。

　　历经十年的攻坚克难，东软医疗最终构建了从光子计数捕捉到影像输出的全链条自主技术生态，成功推出了国内首台光子计数CT设备这一重器，实现了我国在超高端医疗影像设备领域的里程碑式突破。

　　“这款设备的研发制造，我们已经掌握了所有的关键核心技术，实现了全链条的自主创新。”武少杰讲道。

　　加码布局高端医疗装备

　　光子计数CT通过直接转换X射线光子为电信号的技术，突破了传统CT间接成像的局限，也被誉为“CT影像领域的第三次革命”。

　　NeuViz P10搭载的碲锌镉光子计数探测器，彻底颠覆了传统CT的成像原理，实现了“光子直读”的技术突破，具有超高清成像、超低剂量扫描、超快扫描速度、智能工作流和多能谱成像等优势。目前这款产品正在加速临床转化、产业化落地和规模化应用。东软医疗已经与北京协和医院、四川大学华西医院等国内顶级医疗机构建立临床科研合作，共同探索光子计数CT在复杂疾病诊断中的应用价值。

　　同时，光子计数CT也将成为东软医疗进一步国际化发展的重要利器。

　　“我们将以光子计数CT为突破口，进一步拓展海外高端市场，让更多全球医疗机构认可中国智造的实力。”武少杰表示，“这就像28年前我们造出中国第一台CT一样，现在我们要让中国智造的光子计数CT走向世界。”

　　宋奇还表示，东软医疗将以光子计数CT上市为新起点，持续深化与通用技术集团的战略协同，强化“产学研医”合作，加速科技成果转化，全力打造中国高端医疗装备的“国家队”，跻身医疗装备世界的前列，成为有理想、有担当、有技术、有市场的新型企业！