勃林格殷格翰与中国生物制药今日共同宣布，双方在中国大陆联合推广的圣赫途®（中文通用名：宗艾替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　圣赫途®是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，此次获得附条件批准是基于Beamion-LUNG 1研究的积极结果，该试验评估了宗艾替尼在HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。相关数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布并同步刊发于《新英格兰医学杂志》。此外，宗艾替尼的安全性可控，研究中治疗中断率仅2.9%。

　　中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席、广东省人民医院吴一龙教授表示：在非小细胞肺癌治疗中长期面临一项关键挑战，一直没有一款针对HER2靶点且耐受性良好的口服药物。宗艾替尼的获批将改变这一局面，为HER2突变晚期非小细胞肺癌建立新的治疗标杆。这一创新药物为这个预后极差且治疗选择十分有限的患者群体，提供了一种高效、靶向、口服的治疗新选择。此外，凭借其高选择性设计，宗艾替尼有效地避免了传统治疗中因抑制EGFR而导致的严重皮肤或胃肠道不良反应，显著提升了患者的治疗耐受性和生活质量。"