迪哲医药:新型肺癌靶向药舒沃哲在美获优先审评上市批准
来源:财中社
9月9日,迪哲医药(688192)发布公告,报告了其在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的多项最新研究成果。公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼片)和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的11项研究引起关注。舒沃哲®在国际多中心注册临床研究“悟空1B”中表现出良好的获益/风险比,显示出显著的抗肿瘤疗效和可控的安全性,并于2025年7月在美国获得优先审评上市批准。
具体研究结果显示,舒沃哲®联合安罗替尼一线治疗EGFR Exon20插入突变NSCLC的客观缓解率超过80%,疾病控制率达100%。在另一项研究中,舒沃哲®联合贝伐珠单抗治疗经治患者,85.7%的患者观察到肿瘤靶病灶缩小,DCR同样达100%。此外,舒沃哲®在EGFR罕见突变的NSCLC患者中也展现出积极的临床疗效。
关于高瑞哲®的研究则表明,在与抗PD-1单抗联合使用时,未观察到剂量限制性毒性,研究仍在持续进行中。
2025年中期,迪哲医药实现收入3.55亿元,归母净利润-3.77亿元。
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