中证报中证网讯(王珞)百利天恒官方微信公众号9月9日发布消息称,在2025年世界肺癌大会(WCLC)上,百利天恒自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果获选WCLC官方新闻发布计划(Press Program)并进行了口头报告,这一双重认可体现了iza-bren治疗EGFR突变肺癌的重大临床价值和科学突破。
据介绍,Iza-bren(BL-B01D1)能够广泛地靶向多种实体肿瘤,且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。截至2025年9月,百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展近40项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,在美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的II/III期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期临床试验,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验,在中国正在开展10项不同癌种的III期临床注册研究(其中5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单)。
2025年7月,Iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌的III期临床试验(BL-B01D1-303)的期中分析达到主要研究终点。9月5日,iza-bren被正式纳入CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)优先审评,适用于既往经治的复发性或转移性鼻咽癌患者。
公司半年报显示,Iza-bren多个瘤种的临床研究数据也已在美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)大会和《柳叶刀·肿瘤学》(TheLancet Oncology)、《自然·医学》Nature Medicine顶级学术期刊展示。百利天恒Iza-bren以优异的临床及安全性数据,与全球跨国药企BMS达成战略合作,潜在总交易额最高可达84亿美元。
半年报显示,2025年上半年,公司研发投入10.39亿元,同比增长90.74%。公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物和2款处于IND受理阶段的候选药物,并在全球开展近90项临床试验,其中,包括国内开展的15项III期临床研究及在美国开展的10项临床研究。