首款3D打印药品离上市不远了。日前，江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发了全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》。这标志着中国3D打印制药技术首次迈过“合规生产”门槛。“取得此次生产许可之后，我们的首款3D打印药物——阿哌沙班片（T20j）已具备上市注册条件。”三迭纪相关负责人介绍，阿哌沙班片是一款治疗静脉血栓栓塞的口服抗凝药物，目前先后完成了药学研究及临床试验，将在9月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请。