智翔金泰GR1803注射液临床试验获批 用于治疗红斑狼疮
来源:财中社
9月10日,智翔金泰(688443)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其在研产品GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。该药品由公司自主研发,注册分类为治疗用生物制品1类,主要用于治疗系统性红斑狼疮。
GR1803注射液的作用靶点为BCMA和CD3,能够通过招募CD3+T细胞到BCMA+B细胞附近,从而介导细胞裂解和死亡,治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。
截至公告披露日,该药品在复发/难治性多发性骨髓瘤适应症下处于II期临床试验阶段。需要注意的是,该药品完成临床试验后,仍需提交新药上市申请并取得药品注册证书才能上市销售。
2025年中期,智翔金泰实现收入4539万元,归母净利润-2.89亿元。
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