财联社9月15日讯 上周日(9月14日)发布在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的临床试验数据显示,若患者使用司美格鲁肽三倍剂量,有望增加减重的幅度。
司美格鲁肽用于成人2型糖尿病患者的血糖控制时,商品名为“诺和泰”(Ozempic),用于治疗超重或肥胖时商品名为“诺和盈”(Wegovy)。诺和盈的标准剂量为2.4毫克。
而在两项测试7.2毫克剂量的临床试验中,患者在72周后体重平均减轻了19%。与之相比,2.4毫克剂量组的患者体重减轻了16%,安慰剂组则减轻了4%。
在其中一项约有1400名肥胖成年人参与的临床试验中,服用7.2毫克剂量的患者,近一半人体重减轻了20%以上,其中三分之一体重减轻程度甚至超过了25%。
临床结果还显示,试验并未增加严重不良反应率和试验中途退出率,但在7.2毫克剂量组中确实有更多患者出现胃肠道症状,比例为71%,2.4毫克剂量组为61%。
在7.2毫克剂量组中,超过五分之一的患者出现感觉异常(dysaesthesia,即皮肤感觉改变,有时伴疼痛),需要暂时降低剂量;而在2.4毫克剂量组中仅有6%的患者出现这一问题。
这一结果表明,提高司美格鲁肽的剂量有望帮助患者增加体重减轻幅度。但这一数据仍赶不上其竞品替尔泊肽的表现,礼来标准剂量的药物就能平均减重22.5%。
不过,有分析认为,鉴于礼来上调其在海外市场的药品官方定价,诺和诺德在抢占国际市场方面可能会获得一定的竞争优势。
格拉斯哥大学专门研究代谢医学的教授Naveed Sattar表示,司美格鲁肽三倍剂量的效益“在临床上具有意义,尤其是在替尔泊肽价格已大幅上涨的情况下。”
Sattar指出,“如果诺和诺德的定价具有竞争力,7.2毫克的司美格鲁肽可能会成为更实惠的替代方案。”
在美国市场,诺和诺德已失去部分份额,输给礼来的同时也败给当地的复合仿制药。过去一年,公司股价累计下跌了60%,5月份还罢免了首席执行官,近期又宣布裁员9000人。