近期，港股创新药板块在海外监管与市场拓展方面取得积极进展。行业动态方面，创新药龙头企业目前已完成多产品线或国际化布局，整体收入保持稳定高速增长，部分公司成功扭亏；百济神州H1实现归母净利润4.50亿元，首次实现扭亏为盈；信达生物实现归母净利润8.34亿元，延续盈利趋势。

　　天风证券以翰森制药为例指出，公司2025年中报显示，创新药产品收入同比增长22.1%，占总收入比重提升至82.7%。其中，阿美替尼作为国产首款三代EGFR TKI，已在英国获批上市，成为公司首个进入海外市场的创新药。

　　此外，公司多款创新药已进入III期临床阶段，包括B7-H3 ADC、B7-H4 ADC等具备全球合作潜力的品种，海外权益已授权给GSK，进一步验证了国产创新药的国际化能力。港股创新药企在海外市场的持续突破，为板块估值修复提供支撑。

　　政策面方面，近期重磅会议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》，标志着我国生物医学新技术临床研究与管理步入规范化、法制化的新阶段，将为生物医药产业提质升级提供有力保障。此外，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，明确提出对符合要求的创新药临床试验申请设立“30日审评审批通道”。

　　西南证券指出，港股创新药板块在政策支持与临床进展方面持续释放积极信号。有数据显示，近6个月港股创新药累计上涨130.58%，跑赢恒生指数120.45个百分点，显示出市场对港股创新药的长期信心。尽管短期内部分个股出现回调，但整体来看，港股创新药在肿瘤、自免、代谢疾病等领域的临床数据不断验证，国际化BD交易持续落地，为板块提供坚实支撑。建议关注具备差异化创新管线、具备全球临床能力的企业。

　　场内ETF方面，截至2025年9月16日收盘，中证香港创新药指数下跌1.36%，港股创新药ETF(513120)下修调整，换手28.7%，全天成交70.59亿元，居全市场医药类ETF第一。成分股方面涨跌互现，博安生物领涨9.69%，康龙化成上涨5.56%，凯莱英上涨4.61%；诺诚健华领跌，康诺亚-B等跟跌。前十大权重股合计占比70.79%，其中康方生物、再鼎医药涨幅居前。值得一提的是，该指数生物制品+化学制药权重占比达92.5%，这也是当下ETF跟踪的指数中，较为“纯血”的创新药行业指数之一。

　　中金公司表示，在国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多边加持下，国产创新药已经从跟随时代走向FIC/BIC创新，进入 2.0时代的创新药产业已经逐步完成质的提升，看好创新药长期产业发展趋势，下半年10月中旬围绕ESMO会议前后相关临床数据读出与BD有望带来板块新一轮投资机遇。

　　规模方面，截至2025年9月15日，港股创新药ETF最新规模达247.60亿元，创成立以来新高，居全市场港股医药类ETF第一。份额方面，港股创新药ETF最新份额达161.96亿份，创成立以来新高。从资金净流入方面来看，港股创新药ETF近7天获得连续资金净流入，最高单日获得22.97亿元净流入，合计“吸金”36.37亿元。

　　港股创新药ETF(513120)，（联接A:019670，联接C:019671）：场内唯一跟踪中证香港创新药指数的ETF，投资港股创新药产业。值得注意的是，港股创新药ETF(513120)支持T+0交易，这意味着投资者可以在交易日内进行多次买卖，极大地提高了资金的使用效率和流动性。