盟科药业:注射用MRX-4已获获得NDA受理
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯盟科药业9月17日晚发布最新投资者关系活动记录表,公司于2025年9月16日参加2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会,以网络互动形式就公司2025年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通。
公司介绍,公司递交的注射用MRX-4(注射用康替唑胺钠)已于2025年5月获得NDA受理,其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市许可申请获得受理后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
关于康替唑胺片未来销售推进措施方面,公司表示,公司在国内组建了一支近百人的自营商业化团队,该团队涵盖多个职能部门,包括学术推广、市场、医学、商务、运营效率等。此外,公司在多个区域推行了CSO(合同销售组织)模式,以努力提升市场渗透率及传递产品价值效率;另一方面,通过持续的实践和总结,公司已经建立了一套适用于高端抗生素临床教育与推广的可复制系统,并成功将其应用于外部CSO团队。这将有利于相关药品医院准入进程,还对提升产品在更广泛市场中的品牌影响力起到了积极作用。
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