智翔金泰:GR2301注射液获药物临床试验批件 适应症白癜风
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯智翔金泰9月17日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其在研产品GR2301注射液(注册分类:治疗用生物制品1类;适应症:白癜风)的临床试验申请获得批准。
据介绍,GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体,可通过结合人IL-15,阻断IL-15与IL-15Rα以及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合,抑制下游IAK-STAT信号通路,达到治疗因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病的效果。
截至目前,全球尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市。
智翔金泰提示,根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》