继去年4月和11月两度递表失效后,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)近期第三次向港交所主板递交上市申请。
从公司布局来看,华芢生物主要聚焦PDGF(血小板衍生生长因子)药物领域,力求切入伤口愈合市场。但历经十余年仍未有商业化产品,研发实力有待时间进一步检验。
核心产品上市进展较慢
作为一家成立于2012年的生物科技公司,华芢生物至今仍未有产品实现上市,且核心产品尚未进入临床三期。
招股书显示,华芢生物目前拥有3条研发管线,10款候选产品,覆盖14个适应症,其中7款属于PDGF类药物。公司核心产品为Pro-101,分别针对烧烫伤和糖尿病足溃疡两种适应症。其中,Pro-101-1已在国内完成二期临床试验,预计将于今年四季度启动三期。Pro-101-2则仍处于二期临床试验。其余候选产品均处于临床前阶段。
事实上,PDGF药物的研发缓慢并非个例。尽管公司表示PDGF药物未来有望广泛应用于各种适应症,但时至今日,PDGF领域在全球市场仅有Regranex一款药物获得美国食品药品监督管理局批准上市。
据招股书,中国目前有3条PDGF药物管线,两条属于华芢生物,另一条属于天士力医药。此前,天士力医药的候选药物已于2014年进入三期临床试验,但因二期临床试验结果不理想未能表明疗效,以及技术转让方营业执照被吊销等原因已无进展。
此外,在生长因子药物治疗领域,华芢生物还需直面多种同类型产品的挑战。来自弗若斯特沙利文的数据显示,中国生长因子药物市场由FGF、EGF及NGF组成,在2024年的占比分别为57.7%、27.1%和15.2%。以Pro-101-1为例,据公司披露,对于烫烧伤适应症,仅在国内获批的生长因子药物,就有包括FGF和EGF在内的约16种药物,而非生长因子药物的种类更是多达300种以上。
这也意味着,针对糖尿病足溃疡的Pro-101-2,才有希望成为华芢生物盈利的主力产品。但公司预计,这一产品要到2027年才能完成二期试验,2030年计划推出上市产品,显然远水难解近渴。
研发费用不及行政开支
业绩层面,2023年、2024年和2025年前五个月,华芢生物实现收入分别为47.2万元、26.1万元和0元,同期亏损则分别为1.05亿元、2.12亿元和0.72亿元,合计亏损近4亿元。
从招股书来看,持续攀升的期间费用成为公司亏损的主要原因,但作为一家由研发驱动的创新药企,公司的研发费用却长期不及行政开支。
2023年公司研发费用为3991.5万元,同期行政费用为4211.7万元;2024年研发费用为9132.6万元,行政费用为1.17亿元;2025年前三个月研发费用为3206.1万元,行政费用达4016.3万元。
进一步梳理不难发现,高额行政费用的背后,与持续亏损背景下公司董事持续增长的薪酬息息相关。2023年公司董事薪酬为639.9万元,2024年则达到1223.8万元,短短一年时间几乎翻倍增长。2025年前5个月公司董事薪酬为544.4万元,较去年同期进一步增长。
同时,收入端缺乏商业化产品,意味着公司主要依赖融资获取现金流。2021年至今,公司通过三轮融资获得了3.8亿元,此前还曾与投资机构签署了对赌协议,虽已终止相关协议,公司仍有不小的资金压力。
据悉,在2021年完成Pre-A轮和A轮的两轮融资后,2023年青岛国资通过青岛高科以3亿元的代价认购公司909.08万股股份。此次融资后,华芢生物由北京华芢生物技术有限公司,更名为华芢生物科技(青岛)有限公司,注册地址也变更至山东省青岛市。
招股书显示,投资方享有若干主要优先权,B轮投资方还要求公司在2025年12月31日前取得I类新药Ⅲ期临床试验批件。根据华芢生物与投资方的补充协议,授予首次公开发售前投资者的赎回权已于补充协议签订之日终止。
高管缺乏研发背景
此外,相较于业内普遍由科研学者或临床专家创办公司,华芢生物的实控人缺少研发背景,更多依赖外聘的研发团队。
招股书显示,公司控股股东贾丽加、王轲珑、张红波、李葛卫分别持股19.54%、17.98%、17.47%及12%,四人合计持股比例达66.99%,且为一致行动人。四位股东中,公司创始人贾丽加,虽然有着超过27年的医药行业从业经验,但其工作经历主要集中在销售领域,负责销售及运营管理。另一股东张红波,有近20年的生物医药企业运营管理经验,在公司担任行政总监。
其余两人的履历则与医药研发领域关联度较低,现在担任公司总裁的王轲珑为贾丽加之子,其在2020年加入华芢生物前,职业生涯集中在汽车领域,曾在美国最大私营汽车经销商集团等企业工作,并无医药行业从业经历。
值得注意的是,成立于2012年的华芢生物,直到2024年4月才改制为股份公司。在发展历程中,公司完成股改前的注册资本曾在实控人贾丽加与王轲珑的多位亲属间流转,且普遍以原价转让出手,又最终流向贾丽加与王轲珑,转让理由多为满足个人及家庭现金流灵活性需求等。
2020年12月,张红波将288万元注册资本转让给宋建青。根据公司披露的说法,宋建青通过之前的业务合作与贾丽加相识,且为独立第三方,自2010年起,宋建青在海氏海诺多家关联公司担任高管,并在青岛万紫千红投资咨询有限公司任总经理。“除作为股东及其与贾丽加之前的业务关系外,宋建青与本集团或其关联人士(包括张红波)目前或过往并无任何关系。”华芢生物在招股书中进一步表示。