拜耳MRI对比剂Gadoquatrane上市申请获国家药监局受理
来源:界面新闻
9月19日,拜耳公司宣布,Gadoquatrane的上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。拜耳在中国递交在研高弛豫率低剂量磁共振成像(MRI)对比剂Gadoquatrane的上市申请,用于成人和所有年龄段儿童(包括新生儿)患者中枢神经系统(CNS)和全身各部位的已知或疑似病理变化;与标准剂量(0.1mmol Gd/kg体重)的大环状钆对比剂(GBCAs)相比,申请上市的Gadoquatrane弛豫率高达11.8L/mol/s(1.5T下),钆剂量降低60%。
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