基石药业-B:三特异性抗体CS2009全球II期临床试验完成首例患者入组
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯基石药业-B(02616)9月23日早间公告,公司核心管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的全球多中心II期临床试验已于澳大利亚完成首例患者入组。该试验目前正在澳大利亚和中国积极进行,未来将扩展至美国。
此次启动的全球II期试验采用多队列平行扩展设计,涵盖非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等15个队列及多种实体瘤适应症,将重点评估CS2009单药及联合疗法的安全性、耐受性和有效性。在已完成的I期剂量递增研究中,CS2009在所有已评估剂量组均未观察到剂量限制性毒性,整体耐受性良好,并在多种瘤种中显示出广泛且持续深化的抗肿瘤活性,包括对“冷肿瘤”及PD-(L)1难治/耐药患者有效。其药代动力学特性支持每三周给药方案。
CS2009是公司自主研发的新型三特异性抗体,具备同类首创/同类最佳潜力。公司计划在2025年10月召开的欧洲肿瘤内科学会年会上揭晓其I期临床研究数据。
基石药业是一家创新驱动型生物医药企业,目前已成功上市4款创新药,并获得16项新药上市申请批准。
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