中证智能财讯科伦药业（002422）9月23日早间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂A400（EP0031）的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　此次受理基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列的积极结果。研究显示，A400在经治和初治的非小细胞肺癌患者中均展现出良好疗效，并具有可管理的安全性和耐受性。A400是一款新型下一代选择性RET抑制剂，其适应症还包括甲状腺髓样瘤等其他实体瘤。

　　该药物已于2024年3月获得美国FDA快速通道资格认定，并于同年4月获准进入2期临床，目前在美国、英国等地开展试验。2021年3月，科伦博泰已将该药物在大中华区及部分亚洲国家以外的独家授权授予国际肿瘤药物开发公司Ellipses Pharma。