近日,杭州先为达生物科技股份有限公司(简称“先为达生物”)正式向港交所提交上市申请,联席保荐人为摩根士丹利与中金公司。
该公司是一家接近商业化阶段的生物医药企业,专注于体重管理领域创新药物的研发。
由于尚未有产品进入商业化阶段,先为达生物目前仍处于亏损状态。2023年、2024年及2025年上半年,公司营业收入分别为0元、0元和9106.7万元;净亏损分别为6.20亿元、4.86亿元和1.08亿元。同期研发支出分别为4.56亿元、2.84亿元和6500万元,占亏损比例分别为73.55%、58.44%和60.19%。截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为7.8亿元。
公司研发团队共99人,占员工总数63.1%,其中46.5%拥有硕士及以上学位,93.9%拥有学士及以上学位。
先为达生物的核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病。公司已于2024年向国家药监局提交该产品的新药上市申请,预计2026年上半年获批并在中国商业化推出。
2025年7月,公司启动XW003与司美格鲁肽注射液的II期对比研究(SLIMMERUP-SWITCH研究),预计2027年完成。
除核心产品外,公司管线还包括:XW004:周制剂口服cAMP偏向型GLP-1多肽药物,I期试验显示6周内患者最高减重6.8%; XW014:口服小分子cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,处于I期临床;XW015、XW016:Amylin多肽类似物,处于新药临床试验申请阶段;XW019、XW020:创新临床前候选药物,预计2026年下半年启动I期试验。
先为达生物自2017年成立以来已完成多轮融资,累计融资额达22亿元。2024年12月完成的D轮融资4.675亿元,投后估值为48.675亿元。投资方包括IDG资本、腾讯投资、美团投资、洲嶺資本、正心谷资本、君联资本、拾玉资本、礼来亚洲基金等知名机构。
IPO前,创始人潘海博士通过直接及间接方式合计持股28.28%。其他主要股东包括腾讯投资(12.83%)、IDG资本(9.81%)、美团(9.60%)、洲嶺资本(7.90%)等。
根据弗若斯特沙利文报告,2024年全球超重/肥胖药物市场规模达169亿美元,预计2029年将增长至417亿美元,2034年进一步达到577亿美元,2024-2029年复合年增长率为19.8%。市场增长主要源于全球患病率上升、对相关并发症认知提高以及对有效药物需求增加。