瞄准快速增长的体重管理赛道，先为达生物正式冲刺港交所IPO。近日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利、中金公司担任联席保荐人。招股书显示，先为达生物已累计完成约22亿元融资，投资方包括腾讯、美团等知名机构。尽管资本青睐有加，先为达生物仍处于“烧钱”研发阶段，目前尚未有产品进入商业化阶段。2023年及2024年营业收入为零，而2025年上半年首次实现收入0.91亿元，主要源于对外授权合作及研发服务。同期，先为达生物净亏损累计超12亿元。
面对全球体重管理药物市场（预计2029年规模达1659亿美元）的巨大潜力，先为达生物布局了以GLP—1受体激动剂为核心的产品管线，涵盖注射剂埃诺格鲁肽（XW003）及口服多肽药物XW004等多种剂型。然而，先为达生物未来仍需应对行业巨头竞争、首次商业化生产经验不足等多重挑战。
核心产品冲刺2026年商业化
先为达生物将产品管线锁定在了体重管理领域，其中核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）已进入上市前的关键阶段。招股书显示，埃诺格鲁肽注射液是一款具有cAMP偏向性的新型长效GLP—1受体激动剂，偏向型激动剂可在不触发过度受体内吞的情况下，保留下游治疗效果（包括胰岛素分泌和食欲抑制），从而在降糖和减重方面极大增强疗效。
除埃诺格鲁肽外，全球处于开发阶段的偏向型创新GLP—1肽还包括礼来的瑞他鲁肽、罗氏的CT—388和Metsera的MET—097。其中瑞他鲁肽处于三期临床阶段，其余二者仍处于二期临床。
目前，埃诺格鲁肽注射液已完成在中国的超重/肥胖症及II型糖尿病两项适应症的生物制品许可申请，预计在2026年实现商业化上市。若上市顺利，埃诺格鲁肽注射液有望成为全球首款获批的cAMP偏向型GLP—1受体激动剂。
在其他管线方面，先为达生物形成了以GLP—1受体激动剂为核心，包括口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物，覆盖注射与口服多剂型的管线梯队。其中包括主要产品口服多肽GLP—1药物XW004、口服小分子GLP—1药物XW014，以及Amylin多肽类似物XW015、XW016等，前者可与GLP—1注射剂形成互补，后者则可为GLP—1不耐受患者提供新选项，也可与GLP—1形成复方制剂。
不过除埃诺格鲁肽注射液外，先为达生物其余产品大多仍处于早期临床阶段，距商业化上市有一定距离。
在国际市场方面，2024年4月，先为达生物与inno.N订立授权协议，内容涉及未来在韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症、II型糖尿病及MASH适应症；2024年10月与Verdiva就若干GLP—1及Amylin受体激动剂产品组合包括口服埃诺格鲁肽（XW004）、皮下注射Amylin受体激动剂（XW015）及口服Amylin受体激动剂（XW016）在大中华区及韩国以外地区的未来开发及商业化订立许可及合作协议。
医药行业分析师朱明军告诉北京商报记者，先为达生物当前的产品布局既展现了其前瞻性的研发视野，也面临着从临床到商业化的漫长考验。整体来看，先为达生物的管线矩阵已形成“核心产品冲锋+差异化产品跟进”的梯队效应，但早期临床产品的转化效率将成为决定其2026年后市场地位的关键变量。
千亿赛道角逐下的亏损与竞争压力
据弗若斯特沙利文的资料，体重管理及肥胖症相关并发症属于全球增长最快的迫切医疗需求，全球体重管理药物市场规模庞大且稳步增长，预计从2024年的1128亿美元增长至2029年的1659亿美元。
这条“千亿级高增速赛道”，也吸引众多知名机构投资。招股书显示，先为达生物已完成多轮融资，总融资额约22亿元，腾讯投资、苏州湃益、IDG资本、美团、洲岭资本、正心谷资本、君联资本等知名机构均在投资方名单中，融资后估值约48.68亿元。
不过，在诺和诺德等跨国药企现有产品占据先发优势和本土企业快速追赶的双面夹击下，这条赛道的竞争并不小。招股书显示，全球已有三款GLP-1药物获批准用于超重/肥胖症适应症，另有七款候选药物处于Ⅲ期临床阶段。而在国内，也已有多款创新GLP—1药物获批用于治疗超重/肥胖症适应症，包括仁会的贝纳鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽和信达的玛仕度肽。此外，还有十余种同类在研药物处于三期临床试验及生物制品许可申请阶段。
就埃诺格鲁肽等产品的商业化规划等问题，北京商报记者向先为达生物发去采访函，截至发稿未获得回应。
在财务情况方面，未有产品实现商业化和持续的高研发投入下，先为达生物仍处于亏损状态。2023年、2024年及2025年上半年，先为达生物研发开支分别为4.56亿元、2.84亿元、0.65亿元，累计超8亿元。同期的营收分别为0元、0元及0.91亿元，同期亏损则分别为6.2亿元、4.86亿元及1.08亿元。
对于本次IPO募资净额，先为达生物招股书提到，将投向埃诺格鲁肽注射的研发及商业化、主要产品及其他管线推进、升级生产能力及质量控制系统以及作为营运资金。
