今日(9.25)，受创新药巨头BD催化，港药再度飘红，可T+0交易的港股通创新药ETF(159570)涨超1%，盘中成交额快速突破12亿元！资金面上，继昨日巨幅揽金超1.3亿元后，今日盘中再度大举“吸金”1.36亿元，资金连续两日加仓创新药纯度100%的港股通创新药ETF（159570）！截至9月24日，港股通创新药ETF(159570)最新规模超212亿元，规模和流动性持续领跑同类！
消息面上，恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议。9月24日，恒瑞医药公告，公司与Glenmark Specialty S.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议。根据协议，Glenmark Specialty将向恒瑞医药支付1800万美元首付款，并有资格获得最高10.93亿美元的里程碑付款，以及根据销售情况支付的提成。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物，已获批上市用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。
截至10:16，港股通创新药ETF(159570)标的指数成分股多数飘红：荣昌生物涨超5%，恒瑞医药涨超3%，百济神州、康方生物、三生制药涨超2%，信达生物、中国生物制药微涨。
【恒瑞医药中报点评：业绩高速增长，出海有望加速前行】
东方证券指出，创新药销售与出海双轮驱动带来恒瑞医药业绩的强势增长。公司2025年上半年实现营收157.61亿元，同比+15.88%，归母净利润44.50亿元，同比+29.67%。
1. 新产品密集落地，创新驱动成长。2025年上半年创新药销售及许可收入达95.61亿元，其中创新药销售收入75.7亿元，占总营收比例提升至48%。东方证券认为，公司未来将继续由创新驱动成长：首先，今年上半年共有6款创新药物获批，覆盖多个治疗领域，未来随着这些产品纳入医保，销售潜力有望得到加速释放；其次，公司储备了一批优质在研管线，在继续加强肿瘤等强势领域的同时，进一步完善代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学领域的广泛布局；第三，公司搭建了多个新技术平台，如新分子模式平台、AI药物研发平台等，多元化的源头创新有望不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。
2. 出海正当时，对外授权积极兑现。公司在内生发展的基础上不断加强国际合作，尤其在对外授权方面成效显著。今年上半年公司达成3项对外授权：1)与GSK达成PDE3/4在内的12款创新药合作协议，首付款5亿美元，潜在总金额120亿美元；2)与默沙东达成关于 Lp(a)口服小分子的合作协议，首付款2亿美元，潜在总金额17.7亿美元；3)与德国默克达成口服GnRH的合作协议，首付款0.15亿欧元。同时，公司继续稳步开展创新药物的国际临床试验。
(来源：东方证券20250827《业绩高速增长，出海有望加速前行》)
【如何寻找下一个大BD赛道？机构总结三大因素】
天风证券指出，经LEK针对80多位BD专家的调查显示，BD交易目前最关注三个核心价值驱动因素分别为“高未满足的临床需求”、“疗效显著优于标准治疗”以及“市场独占性/专利保护”。这反映出能否解决真正的临床痛点、疗效是否明显超越现有方案，以及能否凭借独占性赢得长期市场优势这些因素，直接决定了资产的优先级和溢价空间。
在资产评估中，临床POC的验证(验证候选药物的药理效应可以转化成临床获益)是实现更高资产价值的关键转折点。根据LEK的调查，新型治疗模式和药理作用机制(MoAs)备受追捧，尤其是在肿瘤学和罕见病领域，针对目标患者群体的个性化治疗已成为常态。买方预计2021年至2026年期间，授权新型治疗模式和药理作用机制的交易数量将不断增加。
1. 肿瘤免疫治疗从诞生便是MNC全力布局的领域，7家MNC引进PD-(L)1类药物。第一代免疫检查点抑制剂将迎来专利悬崖，以默沙东的PD-1单抗K药为例，其将于2028年迎来专利到期，美国预计将在2026年根据IRA对该产品实施谈判，一旦生物类似药上市，K药销售额预计将有大幅下降。MNC通过授权引进方式快速补强PD-(L)1布局。再生元、诺华、辉瑞、BMS、礼来、吉利德7家公司选择引进PD-(L)1，其中3款产品来源于中国，大部分交易首付款在2-6亿美元之间，交易总额在15-22亿美元之间。
2. ADC资产成为全球BD热点，中国凭借化学基础和人才实力占据一定比例。MNC通过授权、合作、投资等方式加快在抗体偶联药物(ADC)领域的全球布局，从主要交易来源地来看，美国占比高达44%(共52项交易)，其次为中国(占比23%，27项)与日本(占比7%，8项)。其中，百利天恒和BMS在2024年达成的关于EGFR X HER3 ADC BL-B01D1的交易，首付款高达8亿美元，刷新了中国ADC类药物单品交易总价的纪录。
3. PD-(L)1/VEGF双抗领域大额BD频出，复现当年PD-1场景。随着PD-(L)1/VEGF双抗的FIC药物AK112三期临床的PFS数据、OS数据相继披露，MNC布局的紧迫度直线上升。2025年5月20日，三生制药授权辉瑞中国海外关于SSGJ-707的所有权益，首付款12.50亿美元，最高可达60.5亿美元，包括首付款12.5亿美元以及最高48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，刷新了国产创新药单药的BD交易金额。
(来源：天风证券20250923《创新药产业趋势已成》)
