10月8日，诚益生物开曼有限公司（下称“诚益生物”）首次向港交所主板递交IPO申请， Jefferies、BofA Securities及中金公司为联席保荐人。
IPO日报注意到，这家公司目前仍处于临床阶段，尚无商业化产品，但手握多条口服小分子代谢管线，背后更是有阿斯利康“站台”持股。
单一客户
诚益生物成立于2018年，注册于上海浦东新区，是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司，致力于以“减重2.0解决方案”为中心解决复杂、不断演变的临床需求，探索及开发新一代口服小分子药物，以解决全球心血管代谢疾病及炎症性疾病领域尚未满足的重大医疗需求。
具体而言，诚益生物研发了一款口服小分子GLP-1受体激动剂（“GLP-1RA”）ECC5004，其可作为单药疗法，亦为公司核心疗法并可与其他口服治疗药物联合用药。
此外，公司提供具有互补机制的口服小分子差异化管线，如口服肝脏靶向甲状腺激素受体β（“THR-β”）完全激动剂ECC4703，以及氨基脲敏感性胺氧化酶（“SSAO”）（亦称为血管黏附蛋白-1的口服小分子抑制剂ECC0509，可与GLP-1受体激动剂联合使用，以开发其全部应用价值。
2023年、2024年和2025年上半年，诚益生物的营业收入分别为0.36亿美元、2.21亿美元和55.7万美元，相应的利润分别为-0.52亿美元、1.39亿美元和-0.2亿美元。
这些收入均来自阿斯利康这唯一一个客户，这也导致诚益生物的财务表现出现较大波动，公司2023年亏损，2024年扭亏为盈，达到1.39亿美元，但今年上半年公司再次亏损，主要原因是从阿斯利康收取的很大一部分预付款被确认为2024年的收入。
具体来说，2023年11月，阿斯利康与诚益生物宣布达成关于ECC5004的独家许可协议，这是一款在研的每日一次口服GLP-1受体激动剂（GLP-1），用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。
根据协议，阿斯利康将获得诚益生物小分子GLP-1受体激动剂ECC5004在中国以外所有国家和地区所有适应证的开发和商业化独家权益。在中国，ECC5004将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。
招股书显示，该产品已在美国完成作为单药治疗的针对健康受试者及二型糖尿病患者一期首次人体试验，并于2024年3月完成临床研究报告。ECC5004还在2024年3月在美国完成针对健康受试者在空腹及进食条件下的一期试验。ECC5004目前正在进行两项针对肥胖/超重症(VISTA)及二型糖尿病 (SOLSTICE)的全球2b期试验，同时在中国开展桥接1b期试验。全球2b期试验与中国1b期试验均预期于2025年第四季度完成。
但在财务方面，诚益生物预期2025年度将继续亏损，主要原因是预期在继续推进及扩展管线以及提升TRANDD平台时将产生重大研发开支。
除了ECC5004，诚益生物还有核心产品ECC4703，这是一款口服肝脏靶向THR-β完全激动剂，有望成为针对MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗的同类最佳及第二个在全球市场上市该类产品以及针对体重管理的同类首创药物。
阿斯利康持股
招股书披露，本次港股募集资金将主要用于核心产品ECC4703的研发工作，关键产品ECC5004及ECC0509的研发工作，还将用于临床前阶段产品及持续发展TRANDD平台等。其中ECC4703计划 2026年启动MASH适应症的2期临床；ECC0509（SSAO抑制剂）2026年提交临床试验申请。
股东方面，诚益生物的单一最大股东集团包括周敬业、Zeccogene、徐剑锋及JFSE。截至最后实际可行日期，周敬业直接或间接透过多种方式控制4530.7674万股股份的投票权，占已发行股份约38.76%。
周敬业现年46岁，是诚益生物联合创始人周敬业，现担任公司董事会主席、执行董事兼首席执行官，此前曾在礼来担任中国研发中心化学部负责人，曾在GSK担任研究员。
Zeccogene即Zeccogene Holdings Limited，是一家于2018年2月8日在英属维尔京群岛注册成立的有限责任公司，由周敬业全资拥有。
诚益生物联合创始人徐剑锋，现年47岁，曾担任礼来中国研发中心的首席科学家。
此外，阿斯利康全资附属公司AstraZeneca UK Limited持有公司股份5.02%，杭州阿斯利康中金创业投资持有2.47%。
其他股东包括Jianyi Capital、幂方资本、TF Capital、Sage Partners、上海联新资本、Delos Capital、元禾原点、清松资本、华盖资本、张江医药等。
