中国每年约有600万例带状疱疹病例，免疫缺陷或免疫抑制患者罹患带状疱疹的风险高于普通人群。近日，中国国家药品监督管理局批准欣安立适——葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（简称RZV）用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。

　　带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒再激活而引起，该病毒与导致水痘的病毒相同。带状疱疹通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部会出现伴有疼痛的水疱。皮疹出现后，患者还可能经历带状疱疹后神经痛（PHN），这是一种持续时间较长的神经痛，可能持续数周或数月，少数情况下甚至会持续数年。

　　带状疱疹相关疼痛会对患者生活质量造成显著影响，例如干扰睡眠、影响日常活动包括工作能力。除年龄增长外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险，此前国内尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。

　　此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植，或患有血液癌症、实体瘤，亦或是艾滋病病毒感染者。此次获批标志着欣安立适对高风险人群的可及性方面又迈出一步。作为NMPA首个且目前唯一一款获批用于该人群的重组带状疱疹疫苗，填补了这类免疫缺陷或抑制人群的防控空白，进一步支持成人预防接种体系的建设。