本报讯 (记者矫月)近日,美中嘉和医学技术发展集团股份有限公司(以下简称“美中嘉和”)AI团队自主研发的“医学图像处理软件(HXK-MAICOPPET-1-001)”正式获得北京市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(京械注准20252210867号)。这一里程碑式成果,标志着美中嘉和在医学影像智能化与数字医疗软件领域实现新的技术突破,为美中嘉和精准医疗布局再添强劲动力。
PET-CT作为现代医学影像诊断的核心技术之一,融合了正电子发射断层扫描(PET)的功能代谢信息与计算机断层扫描(CT)的解剖结构信息,是肿瘤早期诊断、分期及疗效评估的重要工具。随着精准医疗理念的深入推广,PET-CT影像需求持续增长。然而,传统阅片存在工作强度大、效率低等问题。
美中嘉和此次获得注册认证的PET-CT医学影像辅助处理平台,正是针对这一临床痛点的创新成果。该软件符合国际DICOM3.0标准,采用先进的图像处理算法,能够实现多模态图像融合、病灶精准分割及三维重建。通过B/S云端架构设计,系统支持多终端协同操作和远程访问,可与医院PACS系统无缝对接,助力医疗机构全面提升影像分析的效率与准确性。
在临床实践中,全身PET-CT影像通常包含数百层断面图像,医师需逐帧比对评估多个可疑病灶,工作量巨大。本软件通过自动化图像处理与智能标注功能,显著减轻医师阅片负担,提供病灶体积、标准摄取值等量化参数,帮助医生快速定位可疑区域并实现标准化测量,从而提升诊断效率和一致性。虽然系统目前定位为辅助工具,不具备独立诊断功能,但其在优化影像科工作流程、提升机构运营效率、缓解优质医生资源稀缺等方面,展现出显著的行业价值与社会意义。
依托自有的医学影像中心及经验丰富的专业团队,美中嘉和已积累大量高质量医学影像数据资源。在此基础上,结合先进的医学图像处理软件与远程影像会诊体系,美中嘉和能够将高水平的影像分析能力延伸至三四线城市及边远地区,助力基层医生提升诊断效率与准确率,推动优质医疗资源有效下沉与广泛共享。
业内人士认为,美中嘉和秉持“科技引领肿瘤诊疗”的核心战略,旗下业务覆盖放射治疗中心、肿瘤专科医院及医疗科技研发。此次软件的成功注册,标志着美中嘉和技术能力从治疗端拓展至诊断端,构建起涵盖“早筛—诊断—治疗—随访”的完整肿瘤管理生态闭环。
美中嘉和旗下的广州泰和肿瘤医院在质子治疗领域已确立领先地位,结合在医学影像与AI辅助诊断方面的研发成果,美中嘉和的精准医疗体系正加速完善。美中嘉和通过自研软件平台,把质子治疗、影像诊断与智能决策闭环连接起来,从疾病发现、影像识别到治疗反馈,实现了“全链条数据驱动”的临床支持体系。未来,随着智能影像软件的落地与推广,美中嘉和有望在医疗影像数据分析、远程诊断及智能质控等新兴领域开辟新的增长空间。